Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
R03DC03
MONTELUKAST
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MONTELUKAST 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Combix 3. Cómo tomar Montelukast Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast Combix es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado Montelukast Combix para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast Combix se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast Combix también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Com Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. Excipiente: Cada comprimido contiene 83,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto de color amarillo, redondo, con bordes biselados, con la marca “285” en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast Combix está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, Montelukast Combix también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast Combix también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. _ _ _Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast Combix puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Combix aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Combix no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en perso Lesen Sie das vollständige Dokument