MONTELUKAST BGP 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MONTELUKASTUM

Disponibil de la:

BCP PRODUCTS LTD.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKASTUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ABBOTT GMBH & CO. KG.

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5395/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST BGP 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast BGP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Montelukast BGP
3.
Cum să utilizaţi Montelukast BGP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast BGP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST BGP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast BGP este un antagonist al receptorilor leucotrienici, care
blochează substanţe denumite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea
leucotrienelor, Montelukast BGP îmbunătăţeşte simptomele şi
ajută la controlul astmului.
Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast BGP pentru tratamentul
astmului bronşic al copilului
dumneavoastră, prevenind simptomele de astm apărute în timpul zilei
şi al nopţii.

Montelukast BGP este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu
vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, al
căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual
şi car

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5395/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast BGP 4 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine montelukast 4 mg (sub formă de
montelukast sodic).
Excipienţi cu efect cunoscut:
fiecare comprimat filmat conţine aspartam 2,423 mg (E951).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Montelukast BGP 4 mg comprimate masticabile nefilmate, ovale, de
culoare roz, netede pe ambele părţi,
având o suprafaţă marmorată.
4.
DATE CLINICE
4.1
Indicaţii terapeutice
Montelukast BGP este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la copii cu vârsta între 2
ani şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară
până la moderată, care nu sunt controlaţi în
mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului bronşic.
Montelukast BGP poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la
tratamentul cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie la copii cu vârsta între 2 şi 5
ani cu astm bronşic persistent de intensitate
uşoară care nu au avut în antecedente recente crize severe de astm
bronşic care să fi necesitat utilizarea
corticosteroizilor orali şi pentru care s-a demonstrat incapacitatea
de utilizare a corticosteroizilor
administraţi pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2).
Montelukast BGP este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic la copii cu vârsta de 2 ani şi
peste a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia
indusă de efortul fizic.
4.2
Doze şi mod de administrare
Acest medicament trebuie administrat la copii sub supravegherea unui
adult. Doza pentru copii cu vârsta
2
cuprinsă între 2 şi 5