Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado
Anulado
2012-12-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Montelukast Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Aurovitas Spain Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. CÓMO ACTÚA MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. CUÁNDO SE DEBE USAR AUROVITAS SPAIN Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. • Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • Montelukast también puede utilizarse como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamie Citiți documentul complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Aurovitas Spain 4 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable de Montelukast Aurovitas Spain 4 mg contiene montelukast sódico equivalente a 4 mg de montelukast. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido masticable de Montelukast Aurovitas Spain 4 mg contiene 3,6 mg de lactosa monohidrato, 1,5 mg de sodio y 1,2 mg de aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido rosa, moteado, oval, biconvexo, con la marca M4 en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Para aquellos niños que tengan problemas para tomar comprimidos masticables existe una formulación en granulado. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con ali Citiți documentul complet