MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5,20 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Anti-asthmatique pour usage systémique / Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-asthmatique pour usage systémique / Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03MONTELUKAST ARROW est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ARROW améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ARROW pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST ARROW est indiqué chez les patients insuffisamment contrôlés par leur traitement qui nécessite l'ajout d'un traitement complémentaire ; MONTELUKAST ARROW peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas nécessité récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée

Rezumat produs:

34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2018;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 08/02/2021

Data de autorizare:

2015-07-17

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2019
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ARROW 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-asthmatique pour usage
systémique / Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes -
code ATC : R03DC03
MONTELUKAST ARROW est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
œdème des voies aériennes dans vos poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ARROW améliore les symptômes
de l'asthme et contribue au contrôle de
l'asthme.
Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ARROW pour le traitement de
l'asthme, pour prévenir les symptômes
d'asthme pendant le jour et la

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ARROW 5 MG, COMPRIMÉ À CROQUER
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de montélukast
sodique....................................................................................
5,20 mg
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, rond, biconvexe, d’environ 9,5 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ARROW est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui
les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée
administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST ARROW peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie
orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par
corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST ARROW est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai à distance des repas d'au moins une heure
avant ou deux heures après la prise alimentaire. Il n'y
a pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie dans cette
tranche d'âge.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ARROW sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier j