Montelucaste Pharmakern 10 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Montelucaste

Disponibil de la:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukast

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 56 unidade(s)

Clasă:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

montelukast

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5366661 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2011-02-23

Prospect

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Pharmakern
3. Como tomar Montelucaste Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Pharmakern e para que é utilizado
O que é Montelucaste Pharmakern
Montelucaste
Pharmakern
é
um medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Pharmakern
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Pharmakern melhora os sintomas da asma,
ajuda a
controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também
conhecida por
febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Pharmakern ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Pharmakern para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
• Montelucaste Pharmakern 10 mg é usado no tratamento de adultos e
adolescentes
com idade igual ou superior a 15 anos que não

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 89,3 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Montelucaste Pharmakern 10 mg são comprimidos revestidos por
película, de cor
bege, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Pharmakern está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado
da
asma.
Nos
doentes
asmáticos,
para
os
quais
Montelucaste
Pharmakern se encontra indicado na asma, Montelucaste Pharmakern
também pode
proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Pharmakern está também indicado na profilaxia da asma
em que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
O efeito terapêutico de Montelucaste Pharmakern nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste
Pharmakern pode ser
tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para
continuarem
a tomar Montelucaste Pharmakern mesmo que a asma esteja controlada,
assim
como nos períodos de agravame