Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.4 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5366661 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Comercializado
Autorizado
2011-02-23
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Pharmakern 3. Como tomar Montelucaste Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Pharmakern e para que é utilizado O que é Montelucaste Pharmakern Montelucaste Pharmakern é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Pharmakern Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Pharmakern melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Montelucaste Pharmakern ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Pharmakern para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. • Montelucaste Pharmakern 10 mg é usado no tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não Lees het volledige document
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 89,3 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Montelucaste Pharmakern 10 mg são comprimidos revestidos por película, de cor bege, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Pharmakern está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Pharmakern se encontra indicado na asma, Montelucaste Pharmakern também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal. Montelucaste Pharmakern está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. Recomendações gerais APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED O efeito terapêutico de Montelucaste Pharmakern nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Pharmakern pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Pharmakern mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos períodos de agravame Lees het volledige document