Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Bluefish Pharmaceuticals AB
R03DC03
Montelukast
4 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 4.16 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5827670 CNPEM: 50029010 CHNM: 10031738 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-19
APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Montelucaste Bluefish 4 mg Comprimido para mastigar Montelucaste Bluefish 5 mg Comprimido para mastigar montelucaste Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Montelucaste Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bluefish 3. Como tomar Montelucaste Bluefish 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Bluefish e para que é utilizado O que é Montelucaste Bluefish O Montelucaste Bluefish é um antagonista dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como funciona o Montelucaste Bluefish Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Bluefish melhora os sintomas da asma e ajuda a melhorar os sintomas de alergia sazonal (também conhecida como febre do feno ou rinite alérgica sazonal). Quando deve ser utilizado o Montelucaste Bluefish O médico receitou Montelucaste Bluefish para tratar a asma da sua criança, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Bluefish é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de idade (dosagem de 4 mg) e dos 6 aos 14 anos (dosagem de 5 mg) que não estão controlados de forma adequada com a medicaç Citiți documentul complet
APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Bluefish 4 mg comprimidos para mastigar Montelucaste Bluefish 5 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 4 mg de montelucaste. Cada comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido : 4 mg: Este medicamento contém 1,2 mg de aspartamo (E 951) por comprimido. 5 mg: Este medicamento contém 1,5 mg de aspartamo (E 951) por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. 4 mg: Comprimidos para mastigar rosa claro, salpicados, ovais, biconvexos, com ‘I’ gravado numa face e ‘112’ na outra. 5 mg: Comprimidos para mastigar rosa claro, salpicados, redondos, biconvexos, com I gravado numa face e ‘113’ na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Bluefish está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Bluefish pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de crises de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED Montelucaste Bluefish está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de Citiți documentul complet