MONLUCARE 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MONTELUKASTUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKASTUM

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7969/2015/01-23 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONLUCARE 10 MG COMPRIMATE FILMATE
PENTRU ADOLESCENȚI ȘI ADULȚI CU VÂRSTA DE 15 ANI ȘI PESTE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI
ÎN ACEST PROSPECT :
1
Ce este Monlucare 10 mg şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Monlucare 10 mg
3
Cum se utilizează Monlucare 10 mg
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Monlucare 10 mg
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MONLUCARE 10 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Monlucare este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care
blochează substanţele
chimice denumite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi
inflamarea cailor
respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Monlucare
comprimate filmate
îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic, ajută la controlul
acestuia şi îmbunătăţeşte
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra
fânului sau rinită alergică
sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Monlucare pentru tratamentul
astmului bronşic, pentru prevenirea
simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.

Monlucare este utilizat în tratamentul pacienţilor care nu sunt
controlaţi adecvat prin
tratamentul actual

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7969/2015/01-23 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Monlucare 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent la
montelukast 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare bej.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Monlucare 10 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la pacienţi în vârstă
de 15 ani şi peste, cu astm bronşic persistent de intensitate
uşoară până la moderată, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi
la care administrarea "la nevoie" a beta-
agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control
clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
Monlucare 10 mg pentru tratamentul
astmului bronşic, medicamentul poate asigura ameliorarea simptomelor
de rinită alergică sezonieră.
Monlucare este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic
a cărui componentă predominantă
este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru administrare pe cale orală
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu cu un pahar cu apă).
Doza pentru pacienţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări
concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de
10 mg pe zi, administrat seara.
_ _
Recomandări generale
Efectul terapeutic al Monlucare 10 mg asupra parametrilor de control
ai astmului bronşic apare din
prima zi de tratament. Monlucare 10 mg poate fi administrat cu sau
fără alimente. Pacienţii trebui