Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
STADA ARZNEIMITTEL AG
R03DC03
MONTELUKASTUM
10 mg
COMPR. FILM.
P6L
STADA ARZNEIMITTEL AG
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7969/2015/01-23 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MONLUCARE 10 MG COMPRIMATE FILMATE PENTRU ADOLESCENȚI ȘI ADULȚI CU VÂRSTA DE 15 ANI ȘI PESTE Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1 Ce este Monlucare 10 mg şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să știți înainte să luaţi Monlucare 10 mg 3 Cum se utilizează Monlucare 10 mg 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Monlucare 10 mg 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MONLUCARE 10 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Monlucare este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele chimice denumite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea cailor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Monlucare comprimate filmate îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic, ajută la controlul acestuia şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinită alergică sezonieră). Medicul dumneavoastră v-a prescris Monlucare pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. Monlucare este utilizat în tratamentul pacienţilor care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7969/2015/01-23 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Monlucare 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent la montelukast 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare bej. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Monlucare 10 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţi în vârstă de 15 ani şi peste, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a beta- agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat Monlucare 10 mg pentru tratamentul astmului bronşic, medicamentul poate asigura ameliorarea simptomelor de rinită alergică sezonieră. Monlucare este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare pe cale orală Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar cu apă). Doza pentru pacienţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara. _ _ Recomandări generale Efectul terapeutic al Monlucare 10 mg asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Monlucare 10 mg poate fi administrat cu sau fără alimente. Pacienţii trebui read_full_document