Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QP52AC11
NAVODILO ZA UPORABO MONIL 1125 mg tablete za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436, Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MONIL 1125 mg tablete za govedo albendazol 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta vsebuje: albendazol 1125 mg MONIL 1125 mg tableta je skoraj bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na eni strani. 4. INDIKACIJE Zatiranje parazitskih invazij pri govedu, ki jih povzročajo: - želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _ _Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _ in _Strongyloides_ ; - pljučni nematod ( _Dictyocaulus viviparus)_ ; - zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja _(Dicrocoelium lanceatum);_ - trakulje iz rodu _Moniezia._ 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne smemo dajati kravam v prvem mesecu brejosti. 6. NEŽELENI UČINKI Pri posameznih živalih, ki so močno invadirane s pljučnimi črvi in imajo zaradi tega poškodovana pljuča, se lahko po zdravljenju pojavi kašelj, ki traja nekaj dni. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Tablete dajemo peroralno brez predhodne priprave živali. _Govedo _ Za zatiranje metljajev, želodčno - črevesnih in pljučnih nematodov ter cestodov dajemo enkratno (10 mg albendazola na 1 kg telesne mase živali): do 150 kg telesne mase 1,5 tablete po 1125 m Citiți documentul complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MONIL _ _ 1125 mg tablete za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: albendazol 1125 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. MONIL 1125 mg tableta je skoraj bele barve, podolgovate oblike, z zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zatiranje parazitskih invazij pri govedu, ki jih povzročajo: - želodčno - črevesni nematodi iz rodov _Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _ _Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _ in _Strongyloides_ ; - pljučni nematod ( _Dictyocaulus viviparus)_ ; - zrele oblike velikega _(Fasciola hepatica)_ in malega metljaja _(Dicrocoelium lanceatum);_ - trakulje iz rodu _Moniezia._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Monila ne smemo dajati kravam v prvem mesecu brejosti. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri dajanju zdravila je treba paziti, da se ne poškoduje žrelo. Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in lahko povzročijo neučinkovitost zdravljenja, zato se je treba izogibati: - prepogosti in ponavljajoči uporabi antihelmintikov istega razreda skozi daljše časovno obdobje - premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke telesne mase, napak pri dajanju zdravila ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se uporabljajo). V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na antihelmintik, je treba opraviti nadaljne preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja števila jajčec/FECR test). V primerih, ko rezultati testov kažejo na rezistenco na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Z albendazolom ni smiselno zdraviti akutne metljavosti Citiți documentul complet