MONIL 1125 mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

GENERA SI

ATC koda:

QP52AC11

Uputa o lijeku

NAVODILO ZA UPORABO
MONIL 1125 mg tablete za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436, Rakov Potok,
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MONIL 1125 mg tablete za govedo
albendazol
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
albendazol
1125 mg
MONIL 1125 mg tableta je skoraj bele barve, podolgovate oblike, z
zarezo na eni strani.
4.
INDIKACIJE
Zatiranje parazitskih invazij pri govedu, ki jih povzročajo:
- želodčno - črevesni nematodi iz rodov
_Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _
_Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _
in
_Strongyloides_
;
- pljučni nematod (
_Dictyocaulus viviparus)_
;
- zrele oblike velikega
_(Fasciola hepatica)_
in malega metljaja
_(Dicrocoelium lanceatum);_
- trakulje iz rodu
_Moniezia._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne smemo dajati kravam v prvem mesecu brejosti.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri posameznih živalih, ki so močno invadirane s pljučnimi črvi in
imajo zaradi tega poškodovana pljuča,
se lahko po zdravljenju pojavi kašelj, ki traja nekaj dni.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Tablete dajemo peroralno brez predhodne priprave živali.
_Govedo _
Za zatiranje metljajev, želodčno - črevesnih in pljučnih nematodov
ter cestodov dajemo enkratno (10 mg
albendazola na 1 kg telesne mase živali):
do 150 kg telesne mase
1,5 tablete po 1125 m

Svojstava lijeka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MONIL
_ _
1125 mg tablete za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
albendazol 1125 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
MONIL 1125 mg tableta je skoraj bele barve, podolgovate oblike, z
zarezo na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zatiranje parazitskih invazij pri govedu, ki jih povzročajo:
- želodčno - črevesni nematodi iz rodov
_Haemonchus, Chabertia, Trichostrongylus, Ostertagia, _
_Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum _
in
_Strongyloides_
;
- pljučni nematod (
_Dictyocaulus viviparus)_
;
- zrele oblike velikega
_(Fasciola hepatica)_
in malega metljaja
_(Dicrocoelium lanceatum);_
- trakulje iz rodu
_Moniezia._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Monila ne smemo dajati kravam v prvem mesecu brejosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri dajanju zdravila je treba paziti, da se ne poškoduje žrelo.
Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in
lahko povzročijo neučinkovitost
zdravljenja, zato se je treba izogibati:
- prepogosti in ponavljajoči uporabi antihelmintikov istega razreda
skozi daljše časovno obdobje
- premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke
telesne mase, napak pri dajanju
zdravila ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se
uporabljajo).
V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na
antihelmintik, je treba opraviti
nadaljne preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja
števila jajčec/FECR test). V
primerih,
ko
rezultati
testov
kažejo
na
rezistenco
na
določen
antihelmintik,
je
treba
uporabiti
antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom
delovanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Z albendazolom ni smiselno zdraviti akutne metljavosti