MONALUX 5 mg rágótabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

montelukast

Disponibil de la:

Krka d.d.,

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2011-02-09

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MONALUX 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 ÉVES GYERMEKEK RÉSZÉRE
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN VAGY GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Monalux rágótabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Monalux rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Monalux rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Monalux rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX?
A Monalux rágótabletta egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok
hatását gátolja.
HOGYAN HAT A MONALUX?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Monalux rágótabletta javítja az asztma tüneteit, és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MONALUX?
A kezelőorvos asztma kezelésére és az asztma nappali és éjszakai
tüneteinek kialakulásá

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONALUX 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag
1,5 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán enyhén domború
felületű, metszett élű rágótabletta,
az egyik oldalán „5” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Monalux rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azoknál a betegeknél,
akik enyhe vagy közepes fokú, perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják megfelelően
az asztma klinikai kontrollját.
A Monalux rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet
azoknál a betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben nem
szerepel olyan komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé,
valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek
használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Monalux rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt azoknál
a betegeknél, akiknél a
predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 6-14 év közötti
gyermekgyógyászati betegek részére napi egy 5 mg os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha a Monalux
rágótablettát étkezéshez kötve alkalmazzák, a
gyógyszert étkezések előtt 1 órával vagy étkezés után 2
órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
_Általános ajánlások_
A Monalux rágótabletta terápiás hatása az asztma-kontroll
paramétereire egy napon belül jelentkezik.
A beteg