Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Krka d.d.,
R03DC03
montelukast
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2011-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MONALUX 5 MG RÁGÓTABLETTA 6-14 ÉVES GYERMEKEK RÉSZÉRE montelukaszt MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN VAGY GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Monalux rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Monalux rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Monalux rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Monalux rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX? A Monalux rágótabletta egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. HOGYAN HAT A MONALUX? A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Monalux rágótabletta javítja az asztma tüneteit, és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MONALUX? A kezelőorvos asztma kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek kialakulásá Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE MONALUX 5 MG RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában) rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag 1,5 mg aszpartám rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű rágótabletta, az egyik oldalán „5” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Monalux rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú, perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják megfelelően az asztma klinikai kontrollját. A Monalux rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asztmában szenvednek, közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A Monalux rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt azoknál a betegeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A készítmény ajánlott adagja 6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére napi egy 5 mg os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha a Monalux rágótablettát étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezések előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. _Általános ajánlások_ A Monalux rágótabletta terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy napon belül jelentkezik. A beteg Izlasiet visu dokumentu