Modulis 100 mg/ml solução oral para cães

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredient activ:

Ciclosporina A 100.0 mg

Disponibil de la:

Ceva Saúde Animal

Codul ATC:

QL04AD01

INN (nume internaţional):

Cyclosporine

Forma farmaceutică:

Solução oral

Calea de administrare:

Via oral

Tip de prescriptie medicala:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupul Terapeutică:

Caninos (cães)

Zonă Terapeutică:

Ciclosporina

Rezumat produs:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml (+ seringa de 1 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml (+ seringa de 1 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml (+ seringa de 2 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (+ seringa de 2 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim

Caracteristicilor produsului

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023
PÁGINA 1 DE 24
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023
PÁGINA 2 DE 24
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Modulis 100 mg/ml solução oral para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ciclosporina
....................................................................................................
100 mg
EXCIPIENTE(S):
todo-
_rac_
-alfatocoferol (E-307)
...........................................................................
1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução límpida a opalescente ligeiramente amarelada. Um véu,
pequenos flocos ou um ligeiro sedimento
podem ser observados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em
cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à ciclosporina ou a
algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou menos de
2 Kg de peso.
Não administrar em caso de história clínica de doenças malignas ou
doenças malignas progressivas.
Não vacinar com vacina viva durante o tratamento ou no intervalo de
duas semanas antes e depois do
tratamento
(Ver
também
as
secções
4.5
“Precauções
especiais
de
utilização”
e
4.8
“Interações
medicamentosas e outras formas de interação”).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Deve considerar-se a utilização de outras medidas e/ou tratamentos
para controlar o prurido moderado a
grave, ao iniciar a terapêutica com ciclosporina.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023
PÁGINA 3 DE 24
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZA�