Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ciclosporina A 100.0 mg
Ceva Saúde Animal
QL04AD01
Cyclosporine
Solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Ciclosporina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml (+ seringa de 1 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml (+ seringa de 1 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml (+ seringa de 2 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (+ seringa de 2 ml) 849/01/14DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 1 DE 24 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 2 DE 24 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Modulis 100 mg/ml solução oral para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Ciclosporina .................................................................................................... 100 mg EXCIPIENTE(S): todo- _rac_ -alfatocoferol (E-307) ........................................................................... 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução límpida a opalescente ligeiramente amarelada. Um véu, pequenos flocos ou um ligeiro sedimento podem ser observados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em cães. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à ciclosporina ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou menos de 2 Kg de peso. Não administrar em caso de história clínica de doenças malignas ou doenças malignas progressivas. Não vacinar com vacina viva durante o tratamento ou no intervalo de duas semanas antes e depois do tratamento (Ver também as secções 4.5 “Precauções especiais de utilização” e 4.8 “Interações medicamentosas e outras formas de interação”). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Deve considerar-se a utilização de outras medidas e/ou tratamentos para controlar o prurido moderado a grave, ao iniciar a terapêutica com ciclosporina. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 3 DE 24 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZA Lire le document complet