Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
ribaviriin
AbbVie SIA
J05AP01
ribaviriin
600mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Moderiba, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Moderiba, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Moderiba, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ribaviriin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelgi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidagi nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Moderiba ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Moderiba võtmist 3. Kuidas Moderiba’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Moderiba’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Moderiba ja milleks seda kasutatakse Moderiba’s sisalduv viirusvastane toimeaine ribaviriin pärsib paljude erinevat tüüpi viiruste, sh C-hepatiidi viiruste (mis võivad põhjustada C-hepatiidiks nimetatud maksapõletikku) paljunemist. Moderiba’t kasutatakse kroonilise C-hepatiidi teatud vormide raviks kombinatsioonis teiste ravimitega. Moderiba’t tuleb kasutada ainult kombinatsioonis teiste ravimitega C-hepatiidi raviks. Seda ei tohi kasutada ainuravimina. Lugege ka teiste koos Moderiba’ga kasutatavate ravimite pakendi infolehti. 2. Mida on vaja teada enne Moderiba võtmist Ärge võtke Moderiba’t: - kui olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus ja imetamine“). - kui teil on olnud südameinfarkt või olete põdenud mis tahes muud rasket südamehaigust eelmise kuue kuu jooksul. - kui teil on verehäire, nt sirprakuline aneemia või talasseemia (punaste vereliblede nõrgenemine ja lagunemine). Lugege ka t Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Moderiba, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Moderiba, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Moderiba, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ribaviriini. 400 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ribaviriini. 600 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg ribaviriini. INN. Ribavirinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg laktoosi (monohüdraadina). 400 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg laktoosi (monohüdraadina). 600 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 200 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 12,0 mm x 6,0 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja teisel küljel märgistus „200“. 400 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 17,5 mm x 7,0 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja teisel küljel märgistus „400“. 600 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 18,6 mm x 7,6 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja teisel küljel märgistus „600“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kroonilise C-hepatiidi ravi kombinatsioonis teiste ravimitega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja patsienti jälgima kroonilise C-hepatiidi ravi kogemusega arst. Vt ka C-hepatiidi raviks kombinatsioonis Moderiba’ga kasutatavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid. Manustamisviis Moderiba õhukese polümeerikattega tablette manustatakse suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul) koos toiduga. Ribaviriini teratogeense toime tõttu ei tohi tablette poolitada ega purustada Citiți documentul complet