MODERIBA õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

ribaviriin

Dostępny od:

AbbVie SIA

Kod ATC:

J05AP01

INN (International Nazwa):

ribaviriin

Dawkowanie:

600mg 56TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Moderiba, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Moderiba, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Moderiba, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ribaviriin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelgi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidagi nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Moderiba ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Moderiba võtmist
3.
Kuidas Moderiba’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Moderiba’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Moderiba ja milleks seda kasutatakse
Moderiba’s sisalduv viirusvastane toimeaine ribaviriin pärsib
paljude erinevat tüüpi viiruste, sh C-hepatiidi
viiruste (mis võivad põhjustada C-hepatiidiks nimetatud
maksapõletikku) paljunemist.
Moderiba’t kasutatakse kroonilise C-hepatiidi teatud vormide raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
Moderiba’t tuleb kasutada ainult kombinatsioonis teiste ravimitega
C-hepatiidi raviks. Seda ei tohi kasutada
ainuravimina.
Lugege ka teiste koos Moderiba’ga kasutatavate ravimite pakendi
infolehti.
2.
Mida on vaja teada enne Moderiba võtmist
Ärge võtke Moderiba’t:
-
kui olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
-
kui teil on olnud südameinfarkt või olete põdenud mis tahes muud
rasket südamehaigust eelmise kuue
kuu jooksul.
-
kui teil on verehäire, nt sirprakuline aneemia või talasseemia
(punaste vereliblede nõrgenemine ja
lagunemine).
Lugege ka t

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Moderiba, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Moderiba, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Moderiba, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
ribaviriini.
400 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg
ribaviriini.
600 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg
ribaviriini.
INN. Ribavirinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
200 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
laktoosi (monohüdraadina).
400 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
laktoosi (monohüdraadina).
600 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
200 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese
polümeerikattega tablett mõõtudega
12,0 mm x 6,0 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja
teisel küljel märgistus „200“.
400 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese
polümeerikattega tablett mõõtudega
17,5 mm x 7,0 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja
teisel küljel märgistus „400“.
600 mg: poolitusjooneta sinine kapslikujuline õhukese
polümeerikattega tablett mõõtudega
18,6 mm x 7,6 mm, mille ühel küljel on märgistus „3RP“ ja
teisel küljel märgistus „600“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kroonilise C-hepatiidi ravi kombinatsioonis teiste ravimitega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja patsienti jälgima kroonilise C-hepatiidi ravi
kogemusega arst.
Vt ka C-hepatiidi raviks kombinatsioonis Moderiba’ga kasutatavate
ravimpreparaatide ravimi
omaduste kokkuvõtteid.
Manustamisviis
Moderiba õhukese polümeerikattega tablette manustatakse suukaudselt
kaheks annuseks jaotatuna
(hommikul ja õhtul) koos toiduga. Ribaviriini teratogeense toime
tõttu ei tohi tablette poolitada ega
purustada