MITOMICINA 20mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MITOMICINA C;

Disponibil de la:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Codul ATC:

L01DC03

INN (nume internaţional):

MITOMYCIN C;

Forma farmaceutică:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR VIAL 20.00 mg

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartulina triplex con un vial de vidrio tipo I ámbar con tapón elastomérico de bromobutilo gris y sello de aluminio con

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Grupul Terapeutică:

Mitomicina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina con un vial de vidrio tipo I ámbar con tapón de bromobutilo no teflonado gris y sello de aluminio con cierre tipo flip off color violeta

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-06-12

Caracteristicilor produsului

COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
FÓRMULA:
_CADA VIAL CONTIENE:_
Mitomicina C
..............................................................20,0 mg
Manitol
.......................................................................c.s.
INDICACIONES.
La Mitomicina se utiliza en el tratamiento paliativo deneoplasias
malignas.
Mitomicina se administra por vía intravenosa en monoquimioterapia o
en poliquimioterapia citostática en caso de:
•
Carcinoma gástrico metastásico avanzado
•
Cáncer de mama metastásico y/o avanzado
•
Además, mitomicina se administra por vía intravenosa en
poliquimioterapia en caso de:
•
Carcinoma bronquial no microcítico
•
Carcinoma pancreático avanzado
Administración intravesical para la prevención de las recidivas en
el carcinoma de vejiga superficial tras re-
sección transuretral.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
POSOLOGÍA
Solo médicos con experiencia en este tratamiento deben utilizar
mitomicina si existe una indicación estricta y
con monitorización continua de los parámetros hematológicos.
Es esencial que la inyección se administre por vía intravenosa. La
administración perivascular del medicamen-
to producirá necrosis extensa en el área afectada.
SALVO QUE SE PRESCRIBA DE OTRA FORMA, LA MITOMICINA SE ADMINISTRARÁ
CON LA SIGUIENTE PAUTA:
_ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA_
En monoquimioterapia citostática, la mitomicina suele administrarse
por vía intravenosa mediante inyección
rápida. La dosis recomendada es de 10-20 mg/m
2
de superficie corporal cada 6-8 semanas, 8-12 mg/m
2
de
superficie corporal cada 3-4 semanas o 5-10 mg/m
2
de superficie corporal cada 1-6 semanas, dependiendo
de la pauta terapéutica empleada.
Una dosis superior a 20 mg/m
2
produce más manifestaciones tóxicas y no proporciona ningún
beneficio
terapéutico. La dosis acumulada máxima de mitomicina es de 60 mg/m
2
.
En el tratamiento combinado, la dosis es considerablemente menor.
Debido al riesgo de mielotoxicidad
aditiva, no debe producirse una desviación de los protocolos de
trat