Mirtazapine disp 15 PCH, orodispergeerbare tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

MIRTAZAPINE 0-WATER;

Disponibil de la:

Pharmachemie B.V.

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

MIRTAZAPINE 0-WATER;

Forma farmaceutică:

Orodispergeerbare tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Mirtazapine

Rezumat produs:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CORN SYRUP, HIGH FRUCTOSE; CROSPOVIDON (E 1202); DEXTRINE; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMBENZOAAT (E 211); ORANGE FLAVOUR WONF S-261 (RI); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); XYLITOL (E 967); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Prospect

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MIRTAZAPINE DISP 15 PCH
MIRTAZAPINE DISP 30 PCH
MIRTAZAPINE DISP 45 PCH
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MAART 2016 1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
1.3.1 pil-nl trackedEV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE DISP 15 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 15 MG
MIRTAZAPINE DISP 30 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 30 MG
MIRTAZAPINE DISP 45 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 45 MG
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is mirtazapine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIRTAZAPINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Mirtazapine PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend
staat als ANTIDEPRESSIVA.
-
Mirtazapine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie) bij
volwassenen.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of wanneer u
zich slechter gaat voelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MIRTAZAPINE DISP 15 PCH
MIRTAZAPINE DISP

Caracteristicilor produsului

Gerenvooieerde versie
MIRTAZAPINE DISP 15 PCH
MIRTAZAPINE DISP 30 PCH
MIRTAZAPINE DISP 45 PCH
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MAART 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1.3.1 spc-nl trackedESren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine disp 15 PCH, orodispergeerbare tabletten 15 mg.
Mirtazapine disp 30 PCH, orodispergeerbare tabletten 30 mg.
Mirtazapine disp 45 PCH, orodispergeerbare tabletten 45 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine.
_Hulpstoffen met bekend effect: _
15 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 3,60 mg aspartaam.
30 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 7,20 mg aspartaam.
15 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 10,80 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
15 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de
inscriptie “93” op de ene kant en
“7303” op de andere kant.
30 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de
inscriptie “93” op de ene kant en
“7304” op de andere kant.
45 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de
inscriptie “93” op de ene kant en
“7305” op de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gerenvooieerde versie
MIRTAZAPINE DISP 15 PCH
MIRTAZAPINE DISP 30 PCH
MIRTAZAPINE DISP 45 PCH
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MAART 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
1.3.1 spc-nl trackedESren
Dosering
Volwassenen
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met
een adequate dosering in de loop