देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER;
Pharmachemie B.V.
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CORN SYRUP, HIGH FRUCTOSE; CROSPOVIDON (E 1202); DEXTRINE; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMBENZOAAT (E 211); ORANGE FLAVOUR WONF S-261 (RI); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); XYLITOL (E 967); ZONNEGEEL FCF (E 110);
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MIRTAZAPINE DISP 15 PCH MIRTAZAPINE DISP 30 PCH MIRTAZAPINE DISP 45 PCH ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 MAART 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 1.3.1 pil-nl trackedEV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE DISP 15 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 15 MG MIRTAZAPINE DISP 30 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 30 MG MIRTAZAPINE DISP 45 PCH, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN 45 MG mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is mirtazapine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Mirtazapine PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als ANTIDEPRESSIVA. - Mirtazapine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of wanneer u zich slechter gaat voelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ MIRTAZAPINE DISP 15 PCH MIRTAZAPINE DISP पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Gerenvooieerde versie MIRTAZAPINE DISP 15 PCH MIRTAZAPINE DISP 30 PCH MIRTAZAPINE DISP 45 PCH ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 MAART 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 1.3.1 spc-nl trackedESren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine disp 15 PCH, orodispergeerbare tabletten 15 mg. Mirtazapine disp 30 PCH, orodispergeerbare tabletten 30 mg. Mirtazapine disp 45 PCH, orodispergeerbare tabletten 45 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine. _Hulpstoffen met bekend effect: _ 15 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 3,60 mg aspartaam. 30 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 7,20 mg aspartaam. 15 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 10,80 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. 15 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de inscriptie “93” op de ene kant en “7303” op de andere kant. 30 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de inscriptie “93” op de ene kant en “7304” op de andere kant. 45 mg: de tabletten zijn rond, wit, met schuin afgekante randen en de inscriptie “93” op de ene kant en “7305” op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Gerenvooieerde versie MIRTAZAPINE DISP 15 PCH MIRTAZAPINE DISP 30 PCH MIRTAZAPINE DISP 45 PCH ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 MAART 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 1.3.1 spc-nl trackedESren Dosering Volwassenen De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een adequate dosering in de loop पूरा दस्तावेज़ पढ़ें