MINT-PREGABALIN CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-09-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
PREGABALIN
Disponibil de la:
MINT PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
N02BF02
INN (nume internaţional):
PREGABALIN
Dozare:
50MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
PREGABALIN 50MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0151121002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2014-05-02
Caracteristicilor produsului
______________________________________________________________________________
_Mint-Pregabalin Product Monograph _
1 of 64
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MINT-PREGABALIN
Pregabalin Capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300
mg
ANALGESIC AGENT
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Dr
Mississauga, Ontario, Canada
L5T 2M3
SUBMISSION CONTROL NUMBER: 255444
DATE OF PREPARATION:
September 22, 2021
______________________________________________________________________________
_Mint-Pregabalin Product Monograph _
2 of 64
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................15
DRUG
INTERACTIONS..................................................................................................34
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................36
OVERDOSAGE................................................................................................................39
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY............................................................40
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................43
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................43
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................45
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.......................................
Citiți documentul complet
