MINT-PREGABALIN CAPSULE

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

PREGABALIN

Disponível em:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREGABALIN

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

CAPSULE

Composição:

PREGABALIN 50MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0151121002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2014-05-02

Características técnicas

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_Mint-Pregabalin Product Monograph _
1 of 64
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MINT-PREGABALIN
Pregabalin Capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300
mg
ANALGESIC AGENT
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Dr
Mississauga, Ontario, Canada
L5T 2M3
SUBMISSION CONTROL NUMBER: 255444
DATE OF PREPARATION:
September 22, 2021
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_Mint-Pregabalin Product Monograph _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................15
DRUG
INTERACTIONS..................................................................................................34
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................36
OVERDOSAGE................................................................................................................39
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY............................................................40
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................43
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................43
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................45
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.......................................