Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Desmopressinacetattrihydrat
Ferring Lægemidler A/S
H01BA02
Desmopressinacetattrihydrat
10 mikrogram/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
1986-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MINIRIN ® NÆSESPRAY 10 MIKROGRAM/DOSIS, OPLØSNING Desmopressinacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret MINIRIN til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste version af denne indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN 3. Sådan skal du bruge MINIRIN 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE MINIRIN næsespray er en væske, der bruges i næsen. MINIRIN næsespray nedsætter dannelsen af urin. Du kan bruge MINIRIN næsespray: - ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus), - til undersøgelse af nyrernes funktion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE MINIRIN Y: - hvis du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer _ _ - hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende medicin for - hvis du har en nyresygdom - hvis du har kendt lavt natrium i blodet - hvis du har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin _ _ - hvis du er allergisk over for desmopressin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i MINIRIN (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger MINIRIN. Du vil kun få MINIRIN Citiți documentul complet
21. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN, NÆSESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Desmopressinacetat 2,5 mikrogram/dosis og 10 mikrogram/dosis 1 ml indeholder 25 mikrogram eller 100 mikrogram desmopressinacetat svarende til henholdsvis 22,3 mikrogram eller 89 mikrogram desmopressin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml Minirin 10 mikrogram/dosis næsespray indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Undersøgelse af nyrens koncentreringsevne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 dosis af næsesprayen giver 0,1 ml, hvilket svarer til 2,5 eller 10 mikrogram desmopressin- acetat, afhængig af styrken. Minirin næsespray bør kun anvendes til patienter, hvor oralt administrerede formuleringer ikke er egnede, og der bør altid startes med den laveste dosis (se pkt. 4.4). Væskeindtaget skal observeres (se indikationsspecifikke instruktioner under pkt. 4.4). Såfremt der optræder tegn på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper) bør behandlingen afbrydes. _12299_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Når patienten er kommet sig helt, kan behandlingen genstartes, og streng væskerestriktion skal overholdes (se pkt. 4.4). DIABETES INSIPIDUS: Voksne: Individuel dosis, sædvanligvis 10-20 mikrogram 1-2 gange daglig Børn: Individuel dosis, sædvanligvis 5-10 mikrogram 1-2 gange daglig UNDERSØGELSE AF NYRENS KONCENTRERINGSEVNE: _Voksne: _40 mikrogram _Børn over 1 år:_ 20 mikrogram _Børn under 1 år:_ 10 mikrogram Efter administration af Minirin bortkastes evt. udskilt urin indenfor den første time. Indenfor de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin til måling af osmolalitet. Ældre: Ældre patienter med serumnatrium lavt i normalområdet kan have en øget risiko for hyponatriæmi, se pkt 4.4. Patien Citiți documentul complet