Minirin 10 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Desmopressinacetattrihydrat

Prieinama:

Ferring Lægemidler A/S

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopressinacetattrihydrat

Dozė:

10 mikrogram/dosis

Vaisto forma:

næsespray, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1986-03-06

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® NÆSESPRAY 10 MIKROGRAM/DOSIS, OPLØSNING
Desmopressinacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret MINIRIN til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN
3.
Sådan skal du bruge MINIRIN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
MINIRIN næsespray er en væske, der bruges i næsen. MINIRIN
næsespray nedsætter dannelsen af
urin.
Du kan bruge MINIRIN næsespray:
-
ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus),
-
til undersøgelse af nyrernes funktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE MINIRIN Y:
-
hvis du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer
_ _
-
hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får
vanddrivende medicin for
-
hvis du har en nyresygdom
-
hvis du har kendt lavt natrium i blodet
-
hvis du har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af
urin
_ _
-
hvis du er allergisk over for desmopressin eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i
MINIRIN (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger MINIRIN.
Du vil kun få MINIRIN

Prekės savybės

21. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressinacetat 2,5 mikrogram/dosis og 10 mikrogram/dosis
1 ml indeholder 25 mikrogram eller 100 mikrogram desmopressinacetat
svarende til
henholdsvis 22,3 mikrogram eller 89 mikrogram desmopressin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml Minirin 10 mikrogram/dosis næsespray indeholder 0,1 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus. Undersøgelse af nyrens koncentreringsevne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 dosis af næsesprayen giver 0,1 ml, hvilket svarer til 2,5 eller 10
mikrogram desmopressin-
acetat, afhængig af styrken.
Minirin næsespray bør kun anvendes til patienter, hvor oralt
administrerede formuleringer
ikke er egnede, og der bør altid startes med den laveste dosis (se
pkt. 4.4).
Væskeindtaget skal observeres (se indikationsspecifikke instruktioner
under pkt. 4.4).
Såfremt
der
optræder tegn på
væskeretention
og/eller
hyponatriæmi
(hovedpine,
kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper)
bør behandlingen afbrydes.
_12299_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Når patienten er kommet sig helt, kan behandlingen genstartes, og
streng væskerestriktion
skal overholdes (se pkt. 4.4).
DIABETES INSIPIDUS:
Voksne:
Individuel dosis, sædvanligvis 10-20 mikrogram 1-2 gange daglig
Børn:
Individuel dosis, sædvanligvis 5-10 mikrogram 1-2 gange daglig
UNDERSØGELSE AF NYRENS KONCENTRERINGSEVNE:
_Voksne: _40 mikrogram
_Børn over 1 år:_ 20 mikrogram
_Børn under 1 år:_ 10 mikrogram
Efter administration af Minirin bortkastes evt. udskilt urin indenfor
den første time. Indenfor
de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin til måling af
osmolalitet.
Ældre:
Ældre patienter med serumnatrium lavt i normalområdet kan have en
øget risiko for
hyponatriæmi, se pkt 4.4.
Patien