Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array
H01BA02
12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT
0,1MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESMOPRESSIN
Kód SÚKL: 0042451 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098929 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098928 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055717 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100160 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100158 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100159 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 sp.zn.sukls185737/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MINIRIN 0,1 MG TABLETY MINIRIN 0,2 MG TABLETY (desmopressin acetas) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Minirin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Minirin užívat 3. Jak se přípravek Minirin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Minirin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MINIRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Desmopresin je syntetický analog přirozeného hormonu neurohypofýzy (zadního laloku podvěsku mozkového) vazopresinu (antidiuretického hormonu). Oproti přirozenému hormonu se liší tím, že má podstatně vyšší účinek antidiuretický (snižuje tvorbu moči), ale téměř žádný účinek na hladké svalstvo. Přípravek Minirin je určen: - k léčbě centrálního diabetu insipidu (úplavice močové) - k léčbě primárního nočního pomočování u dětí starších pěti let s normální koncentrační schopností ledvin. - k symptomatické léčbě nykturie dospělých (nočního močení) spojené s noční polyurií, tj. noční tvorbou moči překračující kapacitu močového měchýře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍP Citiți documentul complet
1/9 sp.zn.sukls185737/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Minirin 0,1 mg tablety Minirin 0,2 mg tablety 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Minirin 0,1 mg: Jedna tableta obsahuje desmopressini acetas 0,1 mg ekvivalentní desmopresinum 0,089 mg. Minirin 0,2 mg: Jedna tableta obsahuje desmopressini acetas 0,2 mg ekvivalentní desmopresinum 0,178 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Minirin 0,1 mg, Minirin 0,2 mg: Jedna tableta obsahuje 123,7 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Minirin 0,1 mg: Bílé, oválné a vypouklé tablety s půlící rýhou na jedné straně a s označením 0,1 na druhé straně. Minirin 0,2 mg: Bílé, kulaté a vypouklé tablety s půlící rýhou na jedné straně a s označením 0,2 na druhé straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE. Přípravek Minirin je indikován: k léčbě centrálního diabetu insipidu k léčbě primárního noční enurézy u dětí starších pěti let s normální koncentrační schopností ledvin. k symptomatické léčbě nykturie dospělých spojené s noční polyurií, tj. noční tvorbou moči překračující kapacitu močového měchýře. 4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Příjem potravy může redukovat intenzitu a délku antidiuretického účinku v nízkých dávkách desmopresinu (viz bod 4.5). V případě známek nebo příznaků retence vody a/nebo hyponatremie (bolest hlavy, nauzea/zvracení, přírůstek tělesné hmotnosti a v závažných případech i křeče) je třeba léčbu přerušit dokud se pacient plně nezotaví. Při obnovení léčby se má zajistit přísná restrikce příjmu tekutin (viz bod 4.4). Jestliže se nedosáhne léčebného efektu v průběhu 4 týdnů po odpovídající titraci dávky, je nutno medikaci ukončit. 2/9 Centrální diabetes insipidus: Optimální dávku je vždy třeba stanovit indivi Citiți documentul complet