MINGERLAN 6 mg/0,4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (SOLIFENACINUM SUCCINAT+TAMSULOSINUM)

Disponibil de la:

SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA

Codul ATC:

G04CA53

INN (nume internaţional):

COMBINATII (SOLIFENACINUM SUCCINATE+TAMSULOSINUM)

Dozare:

6mg/0,4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Rezumat produs:

15111/2023/22 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 200x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/20 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/18 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/16 Cutie cu blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/14 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/13 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/12 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/10 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al con?inând 30x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/08 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/06 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/04 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/02 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. modif.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15111/2023/01-22 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MINGERLAN 6 MG/0,4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Succinat de solifenacin/clorhidrat de tamsulosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Mingerlan 6 mg/0,4 mg
comprimate cu eliberare modificată
3. Cum să luaţi Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare
modificată
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare
modificată
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MINGERLAN 6 MG/0,4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ ŞI
PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată este o
combinație a două medicamente
diferite denumite solifenacin și tamsulosin, într-un singur
comprimat. Solifenacin aparține unei clase
de medicamente denumite anticolinergice și tamsulosin aparține unei
clase de medicamente numite
alfa-blocante.
Mingerlaneste utilizat la bărbați pentru tratamentul atât al
simptomelor moderate până la severe de
stocare, cât și al simptomelor de golire de la nivelul tractului
urinar inferior, cauzate de probleme ale
vezi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15111/2023/01-22 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de
solifenacin 6 mg, echivalent cu solifenacin
4,5 mg şi clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg, echivalent cu tamsulosin
0,37 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată
Fiecare comprimat filmat este rotund, biconvex, de culoare roşie,
marcat cu “T7S” pe una dintre fețe
și cu diametrul de 9 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor moderate până la severe de stocare a vezicii
urinare (imperiozitate
micţională, creşterea frecvenţei micţiunilor) şi a simptomelor
de golire a vezicii urinare asociate cu
hiperplazia benignă de prostată (BPH) la bărbaţi, care nu răspund
corespunzător la monoterapie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Bărbaţi adulţi, inclusiv vârstnici_
Un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată
(6 mg/0,4 mg) o dată pe zi
administrat oral, cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este
de un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4
mg comprimate cu eliberare modificată (6 mg/0,4 mg).
Special Populations
_Insuficienţă renală_
Nu a fost studiat efectul insuficienţei renale asupra
farmacocineticii Mingerlan 6 mg/0,4 mg
comprimate cu eliberare modificată. Cu toate acestea, efectul
individual al substanţelor active
asupra farmacocineticii este bine cunoscut (vezi pct. 5.2). Mingerlan
6 mg/0,4 mg comprimate cu
eliberare modificată poate fi utilizat la pacienţi cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată
(clearance al creatininei > 30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă
renală severă (clearance al
creatininei ≤ 30 ml/minut) trebuie trataţi cu precauţie şi doza
zilnică maximă la aceşti pacien