국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (SOLIFENACINUM SUCCINAT+TAMSULOSINUM)
SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA
G04CA53
COMBINATII (SOLIFENACINUM SUCCINATE+TAMSULOSINUM)
6mg/0,4mg
COMPR. CU ELIB. MODIF.
PRF
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
15111/2023/22 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 200x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/20 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/18 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/16 Cutie cu blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/14 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/13 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/12 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/10 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al con?inând 30x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/08 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/06 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/04 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/02 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr. cu elib. modif.; 15111/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. modif.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15111/2023/01-22 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINGERLAN 6 MG/0,4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Succinat de solifenacin/clorhidrat de tamsulosin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată 3. Cum să luaţi Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MINGERLAN 6 MG/0,4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată este o combinație a două medicamente diferite denumite solifenacin și tamsulosin, într-un singur comprimat. Solifenacin aparține unei clase de medicamente denumite anticolinergice și tamsulosin aparține unei clase de medicamente numite alfa-blocante. Mingerlaneste utilizat la bărbați pentru tratamentul atât al simptomelor moderate până la severe de stocare, cât și al simptomelor de golire de la nivelul tractului urinar inferior, cauzate de probleme ale vezi 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15111/2023/01-22 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de solifenacin 6 mg, echivalent cu solifenacin 4,5 mg şi clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg, echivalent cu tamsulosin 0,37 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat filmat este rotund, biconvex, de culoare roşie, marcat cu “T7S” pe una dintre fețe și cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomelor moderate până la severe de stocare a vezicii urinare (imperiozitate micţională, creşterea frecvenţei micţiunilor) şi a simptomelor de golire a vezicii urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată (BPH) la bărbaţi, care nu răspund corespunzător la monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Bărbaţi adulţi, inclusiv vârstnici_ Un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată (6 mg/0,4 mg) o dată pe zi administrat oral, cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este de un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată (6 mg/0,4 mg). Special Populations _Insuficienţă renală_ Nu a fost studiat efectul insuficienţei renale asupra farmacocineticii Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată. Cu toate acestea, efectul individual al substanţelor active asupra farmacocineticii este bine cunoscut (vezi pct. 5.2). Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată poate fi utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei ≤ 30 ml/minut) trebuie trataţi cu precauţie şi doza zilnică maximă la aceşti pacien 전체 문서 읽기