Milgamma N

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

Codul ATC:

A11DB..

INN (nume internaţional):

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

Dozare:

100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL

Forma farmaceutică:

rastvor za injekciju

Unități în pachet:

rastvor za injekciju; 100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL; ampula, 5x2mL

Clasă:

Z

Tip de prescriptie medicala:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Produs de:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Rezumat produs:

JKL: 0052201

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2017-06-06

Prospect

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
MILGAMMA
®
N, 100 MG/2 ML + 100 MG/2 ML + 1 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
TIAMIN, PIRIDOKSIN, CIJANOKOBALAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milgamma N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Milgamma N
3.
Kako se primenjuje lek Milgamma N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milgamma N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MILGAMMA N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milgamma N sadrži tiamin (Vitamin B
1
), piridoksin (Vitamin B
6
) i cijanokobalamin (Vitamin B
12
).
Lek Milgamma N se koristi kod oboljenja nervnog sistema uzrokovanih
potvrđenim nedostatkom vitamina
B
1
, B
6
i B
12
, koja se ne može korigovati ishranom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MILGAMMA N
LEK MILGAMMA N NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin (vitamin B
1
), piridoksin (vitamin B
6
), cijanokobalamin
(vitamin B
12
) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
-
u slučaju teških poremećaja u sprovodnom sistemu srčanog mišića
ili
akutne dekompenzovane srčane
slabosti;
- u toku trudnoće i dojenja.
Obzirom da sadrži benzilalkohol, lek Milgamma N se ne sme
primenjivati kod novorođenčadi i kod
prevremeno rođene dece.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite

Caracteristicilor produsului

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milgamma
®
N, 100 mg/2 mL + 100 mg/2 mL + 1 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju sadrži:
100 mg tiamin-hidrohlorida, 100 mg piridoksin-
hidrohlorida i 1 mg cijanokobalamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg
benzilalkohola i 20 mg lidokain-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod oboljenja nervnog sistema uzrokovanih potvrđenom deficijencijom
vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja se ne
može korigovati ishranom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U jako izraženim i akutnim bolnim stanjima daje se 1 injekcija (2 mL)
na dan da bi se brzo postigla visoka
koncentracija leka u krvi. Nakon što se akutno stanje poboljšalo i u
slučajevima manje izražene bolesti daje
se 1 injekcija 2 do 3 puta nedeljno.
Medicinski nadzor terapije preporučuje se na nedeljnom nivou.
Prelazak na oralnu terapiju treba sprovesti što
je pre moguće.
Pedijatrijska populacija
Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma N kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina.Zbog toga,
lek Milgamma N ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Rastvor za injekciju se primenjuje duboko u mišić (i.m.).
_UPOZORENJA U SLUČAJU NEHOTIČNO PRIMENJENE INTRAVENSKE INJEKCIJE_
Milgamma N treba da se primenjuje kao intramuskularna injekcija
(i.m.),
a ne kao intravenska injekcija
(i.v.).
U slučaju nehotično primenjene intravenske injekcije, potreban je
nadzor lekara i bolnički uslovi, zavisno od
težine simptoma.
U intervalima između injekcija, za period posle terapije injekcijama
i u manje izraženim slučajevima, davati
1 obloženu tabletu leka Milgamma 100, 3 puta dnevno.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Milgammma N je kontraidikovana kod pacijen