Mildronat 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meldonium

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

C01EB22

INN (nume internaţional):

Meldonium

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2021-04-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILDRONAT 250 MG CAPSULE
_Meldonium _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT
3.
Cum să utilizaţi MILDRONAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MILDRONAT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILDRONAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul (substanţa activă a medicamentului MILDRONAT) este un
analog structural al Y-
butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiece celulă a
organismului uman. Acest medicament se
bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al
organismului, precum şi o stimulare
uşoară a sistemului nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a produselor finite ale
metabolismului)
MILDRONAT
restabileşte
echilibrul
dintre
aportul
de
oxigen
şi
necesitatea
celulelor în oxigen, stimulează în ele procesele metabolice, care
au o necesitate mai mică în oxigen
pentru a produce energie. De asemenea medicamentul dilată vasele
sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin în ţesuturi.
MILDRONAT în condiţii de ischemie manifestă acţiune
cardioprotectoare. La pacienţii cu angină
pectorală (durere severă �

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mildronat 250 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine meldoniu dihidrat - 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conţinutul capsulei -
pulbere cristalină albă cu
miros uşor. Pulberea este higroscopică
4. DATE CLINICE
4.1INDICAŢII TERAPEUTICE
Mildronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri :
-
patologia cardio-vasculară: angină pectorală de efort stabilă,
insuficienţă cardiacă cronică (clasa
funcţională NYHA I - III), cardiomiopatie, tulburări funcţionale
ale activităţii cardiace si a
sistemului circulator;
-
tulburări acute si cronice ale circulaţiei cerebrale de tip
ischemic;
-
reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică si
psiho-emoţională;
-
perioada de convalescenţă după dereglări cerebrovasculare,
traumatisme craniocerebrale si
encefalită.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULŢI _
_Afecţiuni cardiovasculare, tulburări ale circulaţiei cerebrale. _
Doza constituie 500 - 1000 mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată
într-o priză sau divizată în 2 prize.
Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
_Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare şi perioada de
recuperare. _
Cîte 500mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau
divizată în 2 prize. Doza zilnică
maximă este de 500 mg.
Durata totală a tratamentului constituie 4-6 săptămâni.Cura de
tratament poate fi repetată de 2-3 ori
pe an.
_VÂRSTNICI _
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice
şi/sau renale e posibilă reducerea dozei de
meldoniu (vezi pct. 5.2).
_PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI RENALE _
Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală,
pacienţii cu tulburări uşoare şi
moderate ale funcţiei renale trebuie să administreze o doză mai
mică de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi
2
5.2).
PACIENŢI C