Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meldonium
Grindeks SA
C01EB22
Meldonium
250 mg
capsule
N10x4
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2021-04-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MILDRONAT 250 MG CAPSULE _Meldonium _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT 3. Cum să utilizaţi MILDRONAT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MILDRONAT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILDRONAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meldoniul (substanţa activă a medicamentului MILDRONAT) este un analog structural al Y- butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman. Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central. În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi, eliminarea incompletă a produselor finite ale metabolismului) MILDRONAT restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează în ele procesele metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce energie. De asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul sanguin în ţesuturi. MILDRONAT în condiţii de ischemie manifestă acţiune cardioprotectoare. La pacienţii cu angină pectorală (durere severă Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mildronat 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine meldoniu dihidrat - 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conţinutul capsulei - pulbere cristalină albă cu miros uşor. Pulberea este higroscopică 4. DATE CLINICE 4.1INDICAŢII TERAPEUTICE Mildronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri : - patologia cardio-vasculară: angină pectorală de efort stabilă, insuficienţă cardiacă cronică (clasa funcţională NYHA I - III), cardiomiopatie, tulburări funcţionale ale activităţii cardiace si a sistemului circulator; - tulburări acute si cronice ale circulaţiei cerebrale de tip ischemic; - reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică si psiho-emoţională; - perioada de convalescenţă după dereglări cerebrovasculare, traumatisme craniocerebrale si encefalită. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ADULŢI _ _Afecţiuni cardiovasculare, tulburări ale circulaţiei cerebrale. _ Doza constituie 500 - 1000 mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg. _Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare şi perioada de recuperare. _ Cîte 500mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 500 mg. Durata totală a tratamentului constituie 4-6 săptămâni.Cura de tratament poate fi repetată de 2-3 ori pe an. _VÂRSTNICI _ Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice şi/sau renale e posibilă reducerea dozei de meldoniu (vezi pct. 5.2). _PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI RENALE _ Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală, pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să administreze o doză mai mică de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 2 5.2). PACIENŢI C Baca dokumen lengkap