MIKOGAL 10 mg/g krém

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

omoconazole

Disponibil de la:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

D01AC13

INN (nume internaţional):

omoconazole

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 20 g tubusban - - OGYI-T-06409 / 02 - V - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1997-04-07

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIKOGAL 10 MG/G KRÉM
omokonazol-nitrát
_Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül_
_egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mikogal 10 mg/g krém (továbbiakban
Mikogal krém) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mikogal krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mikogal krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mikogal krémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIKOGAL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mikogal krém a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló
készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A MIKOGAL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIKOGAL KRÉMET
- ha allergiás (túlérzékeny) az omokonazolra vagy a Mikogal krém
egyéb összetevőjére.,
- szoptatás ideje alatt az emlőbimbó és környékének
kezelésére.
A MIKOGAL KRÉM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
- ha Önnél ismert gyógyszer vagy egyéb allergia,
- ha terhes vagy szoptat.
_További figyelmeztetések:_
- Alkalmazásának ideje alatt ún. savanyú pH-jú szappanokat nem
ajánlatos használni.
- Gombás fertőzések esetén különös gondot kell fordítani a
ruhaneműk, törülközők, mosdókesztyű
fertőtlenítésére.
- Fokozott elővigyázatosságra van szükség nagy felületű
sérült bőr kezelésekor.
-

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIKOGAL 10 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
l0,0 mg mikronizált omokonazol-nitrát, 1 g krémben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, homogén, szagtalan krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr és nyálkahártya minden típusú gombás fertőzésének
helyi kezelése:
_Candida fertőzések:_
Genitofemoralis, analis, perianalis candidiasis, vulvovaginitis,
vulvitis, balanitis, anitis, angulus
infectiosus oris (perleche), intertrigo, interdigitalis candidiasis,
körömágy- és köröm - candidiasis.
_Dermatophyton, fertőzések:_
A tinea minden formája: circinata, cruris, corporis, pedis, manus,
capitis, barbae, kerion celsi,
intertrigo mycotica, erosio interdigitalis.
Súlyosabb gombás fertőzések esetén a lokálisan alkalmazott
omokonazol jól kiegészíti
(vagy
potenciálja) a belsőleg adott antimikotikus terápiát.
_Pityriasis versicolor_
_Erythrasma_
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egyszer vagy kétszer a mycosis jellegétől függően, a
megbetegedett bőrfelületre kell
vékonyan felvinni és gyengéden bemasszírozni.
_A minimális kezelési időtartam általában:_ a mycosis
jellegétől függően 2-6 hét. A kezelést a teljes
gyógyulás után (gyulladásos tünetek, szubjektív panaszok
megszűnése) legalább 1 hétig kell még
folytatnia a visszaesés megelőzése miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység, szoptatás ideje
alatt az emlőbimbó és környékének kezelése.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fokozott elővigyázatosságra van szükség nagy felületű sérült
bőr, csecsemők és 5 év alatti gyermekek
kezelésekor.
A készítmény alkalmazásának ideje alatt savanyú pH-jú szappanok
használata nem javasolt.
A Mikogal krém folyékony paraffint tartalmaz, ami csökkenti a latex
kondomok szakítószilárdságát,
védőhatását.
Ajánlott a kezelésben részesülő beteg