Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omoconazole
Teva Gyógyszergyár Zrt.
D01AC13
omoconazole
TT
Kiszerelések: 1 X 20 g tubusban - - OGYI-T-06409 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
1997-04-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIKOGAL 10 MG/G KRÉM omokonazol-nitrát _Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas_ _lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül_ _egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mikogal 10 mg/g krém (továbbiakban Mikogal krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mikogal krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mikogal krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mikogal krémet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIKOGAL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mikogal krém a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló készítmény. 2. TUDNIVALÓK A MIKOGAL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MIKOGAL KRÉMET - ha allergiás (túlérzékeny) az omokonazolra vagy a Mikogal krém egyéb összetevőjére., - szoptatás ideje alatt az emlőbimbó és környékének kezelésére. A MIKOGAL KRÉM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha Önnél ismert gyógyszer vagy egyéb allergia, - ha terhes vagy szoptat. _További figyelmeztetések:_ - Alkalmazásának ideje alatt ún. savanyú pH-jú szappanokat nem ajánlatos használni. - Gombás fertőzések esetén különös gondot kell fordítani a ruhaneműk, törülközők, mosdókesztyű fertőtlenítésére. - Fokozott elővigyázatosságra van szükség nagy felületű sérült bőr kezelésekor. - Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MIKOGAL 10 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL l0,0 mg mikronizált omokonazol-nitrát, 1 g krémben. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér, homogén, szagtalan krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr és nyálkahártya minden típusú gombás fertőzésének helyi kezelése: _Candida fertőzések:_ Genitofemoralis, analis, perianalis candidiasis, vulvovaginitis, vulvitis, balanitis, anitis, angulus infectiosus oris (perleche), intertrigo, interdigitalis candidiasis, körömágy- és köröm - candidiasis. _Dermatophyton, fertőzések:_ A tinea minden formája: circinata, cruris, corporis, pedis, manus, capitis, barbae, kerion celsi, intertrigo mycotica, erosio interdigitalis. Súlyosabb gombás fertőzések esetén a lokálisan alkalmazott omokonazol jól kiegészíti (vagy potenciálja) a belsőleg adott antimikotikus terápiát. _Pityriasis versicolor_ _Erythrasma_ 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egyszer vagy kétszer a mycosis jellegétől függően, a megbetegedett bőrfelületre kell vékonyan felvinni és gyengéden bemasszírozni. _A minimális kezelési időtartam általában:_ a mycosis jellegétől függően 2-6 hét. A kezelést a teljes gyógyulás után (gyulladásos tünetek, szubjektív panaszok megszűnése) legalább 1 hétig kell még folytatnia a visszaesés megelőzése miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, szoptatás ideje alatt az emlőbimbó és környékének kezelése. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Fokozott elővigyázatosságra van szükség nagy felületű sérült bőr, csecsemők és 5 év alatti gyermekek kezelésekor. A készítmény alkalmazásának ideje alatt savanyú pH-jú szappanok használata nem javasolt. A Mikogal krém folyékony paraffint tartalmaz, ami csökkenti a latex kondomok szakítószilárdságát, védőhatását. Ajánlott a kezelésben részesülő beteg Baca dokumen lengkap