Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikofenolát mofetil
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L04AA06
mycophenolate mofetil
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22813 / 01 - I - TT - igen; 4 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22813 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2015-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIKOFENOLÁT-MOFETIL ACCORD 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ mikofenolát-mofetil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Mikofenolát-mofetil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mikofenolát-mofetil Accordot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mikofenolát-mofetil Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 7. A gyógyszer elkészítése 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIKOFENOLÁT-MOFETIL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer teljes neve Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. A betegtájékoztatóban a rövidebb, Mikofenolát-mofetil Accord nevet használjuk. Az Mikofenolát-mofetil Accord mikofenolát-mofetilt tartalmaz. Ez, a gyógyszerek úgynevezett immunszuppresszív (az immunrendszert elnyomó) csoportjába tartozik. Az Mikofenolát-mofetil Accord az az alábbi átültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgál: Vese vagy máj. A Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 500 mg mikofenolát-mofetillel egyenértékű hatóanyagot tartalmaz, sósavas só formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por. A pH-ja körülbelül a 2,4−4,1 tartományba esik, az ozmolalitás kb. a 300−340 mOsmol/kg tartományban mozog, 5%-os (50 mg/ml) glükóz infúzióval történő feloldás és hígítás után, 6 mg/ml koncentráción. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mikofenolát-mofetil Accord ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban használatos transzplantátum akut kilökődésének megelőzésére allogén vese- és májtranszplantátumot kapott betegekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Mikofenolát-mofetil Accord készítménnyel való kezelést csak megfelelően szakképzett transzplantációs szakorvos kezdeményezheti és folytathatja. FIGYELMEZTETÉS: A MIKOFENOLÁT-MOFETIL ACCORD IV. INFÚZIÓS OLDAT NEM ALKALMAZHATÓ GYORS VAGY BÓLUS IV. INJEKCIÓ FORMÁJÁBAN! Adagolás A Mikofenolát-mofetil Accord a mikofenolát-mofetil orális formáinak (kapszula, tabletta és por orális szuszpenzióhoz) alternatív adagolási formája, ami maximum 14 napon keresztül adható. A Mikofenolát-mofetil Accord kezdő dózisát a transzplantációt követő 24 órán belül kell beadni. _Vesetranszplantáció:_ A javasolt dózis vesetranszplantált betegeknél napi kétszer 1 g (2 g-os napi dózis). _Májtranszplantáció:_ A Mikofenolát-mofetil Accord javasolt dózisa májtranszplantált betegeknél napi kétszer 1 g (2 g-os napi dózis). A Mikofenolát-mofetil Accord iv. alkalmazását a májtranszplantációt követően 4 napig folytatni kell, majd meg kell kezdeni a mikofenolát-mofetil orális adagolását, amint azt a beteg tolerálja. Az orális mikofenolát Citiți documentul complet