MIG pentru copii suspensie orala 20 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (prod.: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Farmasierra Manufacturing, S.L., Spania;

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIG
PENTRU COPII
20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Pentru copii cu greutatea între 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani)
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MIG pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi MIG pentru copii
3.
Cum să luaţi MIG pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIG pentru copii
6.
Conținutul ambalajului și alte infromații
1.
CE ESTE MIG PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MIG
pentru
copii
este
un
medicament
antiinflamator
şi
analgezic
(calmant)
(antiinflamator
nesteroidian, AINS), cu efecte de scădere a febrei (antipiretic).
MIG pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al: - ----
Febrei
- Durerii uşoare până la moderată
MIG pentru copii se utilizează la copii cu greutatea cuprinsă între
5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani).
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIG PENTRU COPII
NU LUAŢI MIG PENTRU COPII:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
ibuprofen
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct.6).
-
dacă în trecut aţi prezentat reacţii alergice după administrarea
acidului acetilsalicilic (AAS) sau
a altor antiinflamatoare

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIG
PENTRU COPII
20 mg/ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie conţine ibuprofen 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
1 ml suspensie orală conţine maltitol lichid 500 mg și sodiu 3,7 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă, fără substanțe străine, de culoare albă sau
aproape albă și cu aromă caracteristică
de căpșuni.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al
-
Febrei
-
Durerii uşoare până la moderată
MIG pentru copii se utilizează la copii cu greutatea cuprinsă între
5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Dozele recomandate sunt prezentate în detaliu în tabelul de mai jos.
La copii, doza de MIG pentru
copii este stabilită în funcţie de greutate (G) sau vârstă, de
regulă doza cuprinsă între 7 până la 10
mg/kg, administrată ca doză unică, până la o doză maximă de 30
mg/kg ca doză zilnică totală.
Intervalul de timp dintre administrarea dozelor depinde de
simptomatologie şi de doza zilnică
maximă recomandată. Acest interval nu trebuie să fie mai mic de 6
ore. Nu trebuie depăşită doza
zilnică maximă recomandată.
Pentru administrare orală.
Numai pentru utilizare de scurtă durată.
Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează, trebuie
consultat un medic.
GREUTATE
(VÂRSTĂ)
DOZA UNICĂ
DOZA MAXIMĂ
ZILNICĂ
5 kg - 6 kg
(sugari 6 – 8 luni)
50 mg ibuprofen
150 mg ibuprofen pe zi
7 kg - 9 kg
(sugari 9 – 12 luni)
50 mg ibuprofen
200 mg ibuprofen pe zi
10 kg – 15 kg
(sugari/copii 1 – 3 ani)
100 mg ibuprofen
300 mg ibuprofen pe zi
16 kg – 20 kg (copii 4 – 6
ani)
150 mg ibuprofen
450 mg ibuprofen pe zi
21 kg – 29 kg (copii 7 – 9
ani)
200 mg ibuprofen
600 mg ibuprofen pe zi
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin u