Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
M01AE01
Ibuprofenum
20 mg/ml
suspensie orala
N1
Fara reteta
Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (prod.: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Farmasierra Manufacturing, S.L., Spania;
2013-07-16
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MIG PENTRU COPII 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ Pentru copii cu greutatea între 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani) Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MIG pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi MIG pentru copii 3. Cum să luaţi MIG pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MIG pentru copii 6. Conținutul ambalajului și alte infromații 1. CE ESTE MIG PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MIG pentru copii este un medicament antiinflamator şi analgezic (calmant) (antiinflamator nesteroidian, AINS), cu efecte de scădere a febrei (antipiretic). MIG pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al: - ---- Febrei - Durerii uşoare până la moderată MIG pentru copii se utilizează la copii cu greutatea cuprinsă între 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani). 2 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIG PENTRU COPII NU LUAŢI MIG PENTRU COPII: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - dacă în trecut aţi prezentat reacţii alergice după administrarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor antiinflamatoare Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIG PENTRU COPII 20 mg/ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml suspensie conţine ibuprofen 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml suspensie orală conţine maltitol lichid 500 mg și sodiu 3,7 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie vâscoasă, fără substanțe străine, de culoare albă sau aproape albă și cu aromă caracteristică de căpșuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al - Febrei - Durerii uşoare până la moderată MIG pentru copii se utilizează la copii cu greutatea cuprinsă între 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Dozele recomandate sunt prezentate în detaliu în tabelul de mai jos. La copii, doza de MIG pentru copii este stabilită în funcţie de greutate (G) sau vârstă, de regulă doza cuprinsă între 7 până la 10 mg/kg, administrată ca doză unică, până la o doză maximă de 30 mg/kg ca doză zilnică totală. Intervalul de timp dintre administrarea dozelor depinde de simptomatologie şi de doza zilnică maximă recomandată. Acest interval nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată. Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare de scurtă durată. Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. GREUTATE (VÂRSTĂ) DOZA UNICĂ DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ 5 kg - 6 kg (sugari 6 – 8 luni) 50 mg ibuprofen 150 mg ibuprofen pe zi 7 kg - 9 kg (sugari 9 – 12 luni) 50 mg ibuprofen 200 mg ibuprofen pe zi 10 kg – 15 kg (sugari/copii 1 – 3 ani) 100 mg ibuprofen 300 mg ibuprofen pe zi 16 kg – 20 kg (copii 4 – 6 ani) 150 mg ibuprofen 450 mg ibuprofen pe zi 21 kg – 29 kg (copii 7 – 9 ani) 200 mg ibuprofen 600 mg ibuprofen pe zi Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin u Baca dokumen lengkap