Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N05CD08
midazolam
10x1 ml 10x2 ml 2x5 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X 1 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X 2 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 02 - Sz - TT - igen; 2 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 04 - Sz - TT - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 05 - Sz - TT - igen
Generikus
2001-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ midazolám MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam-HUMAN 5 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Midazolam-HUMAN oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam-HUMAN oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A midazolám egy rövid hatástartamú altatószer, szorongásoldó, izomellazító, görcsgátló, nyugtató és altató hatása van. Műtét előtti gyógyszeres előkészítés során, az altatás bevezetésére és fenntartására használják. Vénába adva egymagában, vagy érzéstelenítőszerrel együtt alvást előidéző szerként, ill. helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások során alkalmazható: Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg midazolám milliliterenként. 5 mg midazolám 1 ml-es injekciós üvegenként. 10 mg midazolám 2 ml-es injekciós üvegenként. 25 mg midazolám 5 ml-es injekciós üvegenként. 50 mg midazolám 10 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: nátrium-klorid és benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, csaknem színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Műtét előtti praemedicatio, narcosis bevezetése, narcosis fenntartása. Intravénásan alkalmazva egymagában, vagy narcoticummal kombinálva alvásindukáló komponensként, ill. lokális anaesthesiában vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz alkalmazható, mint pl. bronchoscopia, gastroscopia, cystoscopia, coronarographia, szívkatéterezés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az intravénás injekciót lassan kell beadni. A gyógyszer a beadás után kb. 2 perccel kezd hatni. A maximális effektust 5-10 perc alatt éri el. A szükséges adagokat individuálisan és titrálva kell meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek függvényében. 60 év felettieknél, krónikus betegeknél és gyermekkorban különös óvatossággal, és az egyéni rizikófaktorok figyelembe vételével kell a dózist meghatározni. A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze: Indikációk Felnőttek 60 év Felnőttek 60 év ill. legyengült vagy krónikus betegek Gyermekek Szedáció _iv._ Kezdő dózis: 2-2,5 mg Titrációs dózis: 1 mg Összdózis: 3,5-7,5 mg _iv._ Kezdő dózis: 0,5-1 mg Titrációs dózis: 0,5-1 mg Összdózis: 3,5 mg _iv.6 hó-5 év_ Kezdő dózis: 0,05-0,1 mg/ttkg Összdózis: 6 mg _iv. 6-12 év_ Kezdő dózis: 0,025-0,05 mg/ttkg Összdózis: 10 mg _Rectális _ _ 6 hó Citiți documentul complet