MIDAZOLAM-HUMAN 5 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

midazolam

Tilgængelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

N05CD08

INN (International Name):

midazolam

Enheder i pakken:

10x1 ml 10x2 ml 2x5 ml

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 10 X 1 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X 2 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 02 - Sz - TT - igen; 2 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 04 - Sz - TT - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07898 / 05 - Sz - TT - igen

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2001-03-22

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
midazolám
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez..
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam-HUMAN 5 mg/ml oldatos injekció
(a
továbbiakban: Midazolam-HUMAN oldatos injekció) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Midazolam-HUMAN oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A midazolám egy rövid hatástartamú altatószer, szorongásoldó,
izomellazító, görcsgátló, nyugtató és
altató hatása van.
Műtét előtti gyógyszeres előkészítés során, az altatás
bevezetésére és fenntartására használják. Vénába
adva egymagában, vagy érzéstelenítőszerrel együtt alvást
előidéző szerként, ill. helyi érzéstelenítéssel
vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
során alkalmazható:

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg midazolám milliliterenként.
5 mg midazolám 1 ml-es injekciós üvegenként.
10 mg midazolám 2 ml-es injekciós üvegenként.
25 mg midazolám 5 ml-es injekciós üvegenként.
50 mg midazolám 10 ml-es injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-klorid és benzil-alkohol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Műtét előtti praemedicatio, narcosis bevezetése, narcosis
fenntartása. Intravénásan alkalmazva
egymagában, vagy narcoticummal kombinálva alvásindukáló
komponensként, ill. lokális
anaesthesiában vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás
beavatkozáshoz alkalmazható, mint
pl. bronchoscopia, gastroscopia, cystoscopia, coronarographia,
szívkatéterezés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az intravénás injekciót lassan kell beadni. A gyógyszer a beadás
után kb. 2 perccel kezd hatni. A
maximális effektust 5-10 perc alatt éri el.
A szükséges adagokat individuálisan és titrálva kell
meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a
fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott
gyógyszerek függvényében.
60 év felettieknél, krónikus betegeknél és gyermekkorban
különös óvatossággal, és az egyéni
rizikófaktorok figyelembe vételével kell a dózist meghatározni.
A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze:
Indikációk
Felnőttek

60 év
Felnőttek

60 év ill.
legyengült vagy
krónikus betegek
Gyermekek
Szedáció
_iv._
Kezdő dózis: 2-2,5 mg
Titrációs dózis: 1 mg
Összdózis: 3,5-7,5 mg
_iv._
Kezdő dózis: 0,5-1 mg
Titrációs dózis:
0,5-1 mg
Összdózis:

3,5 mg
_iv.6 hó-5 év_
Kezdő dózis:
0,05-0,1 mg/ttkg
Összdózis:

6 mg
_iv. 6-12 év_
Kezdő dózis:
0,025-0,05 mg/ttkg
Összdózis:

10 mg
_Rectális _

_ 6 hó