MICROLAX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

DELPHARM ORLÉANS - FRANTA

Codul ATC:

A06AG11

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL. RECTALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE PRODUSE CU ADMINISTRARE INTRARECTALA

Rezumat produs:

14656/2022/04 Cutie cu 50 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 14656/2022/03 Cutie cu 12 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 14656/2022/02 Cutie cu 6 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 14656/2022/01 Cutie cu 4 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/04 Cutie cu 50 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/03 Cutie cu 12 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/02 Cutie cu 6 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala; 10634/2018/01 Cutie cu 4 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14656/2022/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MICROLAX SOLUȚIE RECTALĂ
Sorbitol lichid (cristalizabil)/citrat de sodiu/lauril sulfoacetat de
sodiu 70%
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau conform indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Microlax și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Microlax
3.
Cum să utilizați Microlax
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Microlax
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MICROLAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupă farmacoterapeutică: CLISMĂ, codul ATC: A06AG11
Microlax aparține unui grup de medicamente denumite laxative. Aceste
medicamente înmoaie scaunul
și declanșează reflexul de evacuare (defecare).
Microlax este utilizat pentru tratarea constipației ocazionale.
Acest medicament este destinat exclusiv utilizării de către adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MICROLAX
NU UTILIZAȚI MICROLAX:
•
Dacă sunteți alergic la substanțele active (sorbitol, citrat de
sodiu sau lauril sulfoacetat de sodiu)
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
•
Dacă aveți dureri abdominale și nu cunoaș

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14656/2022/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Microlax soluție rectală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Sorbitol lichid (cristalizabil) …………………..... 4,4650 g
Citrat de sodiu …………………………………....0,4500 g
Lauril sulfoacetat de sodiu 70%………………......0,0645 g
Per 5 ml de soluție rectală
Excipient cu efect cunoscut:
Acid sorbic (5 mg/5 ml)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție rectală (clismă).
Soluție incoloră, vâscoasă, ce conține mici bule de aer.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Microlax este recomandat pentru adulți, în tratamentul simptomatic
al constipației ocazionale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți: _
1 tub cu aplicator pe zi.
O doză trebuie administrată cu 5-20 de minute înainte de efectul
dorit.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare rectală.
Se rupe vârful aplicatorului.
2
Se introduce aplicatorul în rect și se golește conținutul tubului
prin apăsare; se retrage recipientul, fără a
elibera presiunea aplicată la nivelul tubului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
A nu se utiliza în caz de ocluzie intestinală sau dureri abdominale
de etiologie necunoscută.
Tratament concomitent cu o raşină schimbătoare de cationi cu
polistiren sulfonat de calciu sau sodiu (vezi
pct. 4.5).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
ATENȚIONĂRI
Pacientul trebuie să solicite un consult medical dacă simptomele
persistă mai mult de câteva zile sau se
agravează și trebuie să evite utilizarea pe termen lung.
Tratamentul medical al constipației reprezintă doar
o măsură suplimentară unui stil de viață sănătos:
•
consum crescut de fibre vegetale și lichide;
•
activitatea fizică și antrenarea tranzitului i