Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metronidazol
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
J01XD01
metronidazol
5 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, NjemačkaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Pakiranje: 10 boca sa100 ml otopine, u kutiji [HR-H-331886868-01]; 10 boca KabiPac sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-331886868-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-05
2018-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA METRONIDAZOL FRESENIUS 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU metronidazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Metronidazol Fresenius i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metronidazol Fresenius 3. Kako primjenjivati Metronidazol Fresenius 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metronidazol Fresenius 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METRONIDAZOL FRESENIUS I ZA ŠTO SE KORISTI Metronidazol Fresenius sadrži lijek koji se zove metronidazol. Ovaj lijek pripada skupini antibiotika. Metronidazol Fresenius otopina za infuziju djeluje tako da uništava bakterije koji uzrokuju infekcije u Vašem organizmu. Metronidazol Fresenius otopina za infuziju se koristi u: - liječenju infekcija krvi, mozga, pluća, kostiju, spolnog sustava, zdjelice i zdjeličnog područja i želuca. - sprječavanju infekcija nakon kirurških zahvata. Ako želite znati bilo što o Vašoj bolesti, razgovarajte s Vašim liječnikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL FRESENIUS NEMOJTE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL FRESENIUS: - ako ste alergični na metronidazol, nitroimidazol (tinidazol) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Znakovi alergije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili disanjem, oteklinu usnica, lica, ždrijela ili jezika. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas nemojte primati ovaj lijek. Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije primanja lijeka. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije primjene Metronida Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metronidazol Fresenius 5 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola. Jedna bočica sadrži 500 mg metronidazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svakih 100 ml otopine za infuziju sadrži 13,365 mmol (307 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Metronidazol Fresenius otopina za infuziju je bistra, svijetlo žuta sterilna izotonična otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Metronidazol Fresenius se primjenjuje u profilaksi i liječenju infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama. Metronidazol Fresenius djeluje na široki spektar patogenih mikroorganizama posebno na sojeve _Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, _anaerobne koke i _Gardnerella_ _vaginalis_. Metronidazol Fresenius otopina za infuziju indicirana je u odraslih i u djece za: - prevenciju postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama, osobito sojevima _Bacteroides _i anaerobnim streptokokima - liječenje sepse, bakterijemije, peritonitisa, moždanih apscesa, nekrotizirajuće pneumonije, osteomijelitisa, puerperalne sepse, zdjeličnih apscesa, celulitisa zdjelice, te post-operativno inficiranih rana iz kojih su izolirane anaerobne bakterije. POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOM KORIŠTENJU ANTIBAKTERIJSKIH LIJEKOVA. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Metronidazol Fresenius se primjenjuje u venu u sporoj intravenskoj infuziji_ _od 5 ml/min. Čim je to moguće treba intravensku primjenu zamijeniti peroralnom terapijom. PROFILAKSA ANAEROBNIH INFEKCIJA: uglavnom se odnosi na abdominalne (posebice kolorektalne) i ginekološke zahvate . Odrasli 500 mg neposredno prije operativnog zahvata, a zatim dozu ponavljati svakih 8 sati. Čim je to moguće, treba započeti oralnu terapiju u dozi od 400 mg svakih 8 sati. H A L M E D 28 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Djeca Djeca mlaĎa od 12 godina: 20 do 30 mg/kg tjele Citiți documentul complet