Metronidazol Fresenius 5 mg/ml otopina za infuziju

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

metronidazol

Tersedia dari:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

J01XD01

INN (Nama Internasional):

metronidazol

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

otopina za infuziju

Komposisi:

Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola

Jenis Resep:

na recept ograničeni recept

Diproduksi oleh:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, NjemačkaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 boca sa100 ml otopine, u kutiji [HR-H-331886868-01]; 10 boca KabiPac sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-331886868-02] Urbroj: 381-12-01/14-18-05

Tanggal Otorisasi:

2018-11-30

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
METRONIDAZOL FRESENIUS 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Metronidazol Fresenius i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metronidazol
Fresenius
3. Kako primjenjivati Metronidazol Fresenius
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Metronidazol Fresenius
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE METRONIDAZOL FRESENIUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Metronidazol Fresenius sadrži lijek koji se zove metronidazol. Ovaj
lijek pripada skupini antibiotika.
Metronidazol Fresenius otopina za infuziju djeluje tako da uništava
bakterije koji uzrokuju infekcije u
Vašem organizmu.
Metronidazol Fresenius otopina za infuziju se koristi u:
- liječenju infekcija krvi, mozga, pluća, kostiju, spolnog sustava,
zdjelice i zdjeličnog područja i
želuca.
- sprječavanju infekcija nakon kirurških zahvata.
Ako želite znati bilo što o Vašoj bolesti, razgovarajte s Vašim
liječnikom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL
FRESENIUS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL FRESENIUS:
- ako ste alergični na metronidazol, nitroimidazol (tinidazol) ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
Znakovi alergije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili
disanjem, oteklinu usnica, lica,
ždrijela ili jezika. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas nemojte
primati ovaj lijek. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije
primanja lijeka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije primjene Metronida

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Metronidazol Fresenius 5 mg/ml otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola.
Jedna bočica sadrži 500 mg metronidazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svakih 100 ml otopine za infuziju sadrži 13,365 mmol (307 mg)
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Metronidazol Fresenius otopina za infuziju je bistra, svijetlo žuta
sterilna izotonična otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol Fresenius se primjenjuje u profilaksi i liječenju
infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama.
Metronidazol Fresenius djeluje na široki spektar patogenih
mikroorganizama posebno na sojeve
_Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, _anaerobne koke i
_Gardnerella_ _vaginalis_.
Metronidazol Fresenius otopina za infuziju indicirana je u odraslih i
u djece za:
- prevenciju postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama, osobito sojevima
_Bacteroides _i anaerobnim streptokokima
- liječenje sepse, bakterijemije, peritonitisa, moždanih apscesa,
nekrotizirajuće pneumonije,
osteomijelitisa, puerperalne sepse, zdjeličnih apscesa, celulitisa
zdjelice, te post-operativno
inficiranih rana iz kojih su izolirane anaerobne bakterije.
POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOM KORIŠTENJU
ANTIBAKTERIJSKIH LIJEKOVA.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Metronidazol Fresenius se primjenjuje u venu u sporoj intravenskoj
infuziji_ _od 5 ml/min. Čim je to
moguće treba intravensku primjenu zamijeniti peroralnom terapijom.
PROFILAKSA ANAEROBNIH INFEKCIJA: uglavnom se odnosi na abdominalne
(posebice kolorektalne) i
ginekološke zahvate .
Odrasli
500 mg neposredno prije operativnog zahvata, a zatim dozu ponavljati
svakih 8 sati.
Čim je to moguće, treba započeti oralnu terapiju u dozi od 400 mg
svakih 8 sati.
H A L M E D
28 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Djeca
Djeca mlaĎa od 12 godina: 20 do 30 mg/kg tjele