Metoprolol Carinopharm 1 mg/ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Carinopharm GmbH (8031371)

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 5 Milligramm

Calea de administrare:

intravenöse Anwendung

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2013-06-21

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Injektionslösung enthält 1 mg Metoprololtartrat.
Eine 5-ml-Ampulle enthält 5 mg Metoprololtartrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml ist eine klare, farblose
Injektionslösung mit einem pH von 6,0-
7,2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Tachykarde Herzrhythmusstörungen
•
Akutbehandlung des Herzinfarktes
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die
Klinikbehandlung vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Metoprolol bei Kindern ist nicht
erwiesen.
_Erwachsene _
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die
Klinikbehandlung vorgesehen. Die
Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten
folgende Dosierungsrichtlinien:
_Tachykarde Herzrhythmusstörungen _
Bei akut bedrohlichen Herzrhythmusstörungen ist die Einzeldosis sowie
bei Mehrfachgabe der
zeitliche Abstand zwischen den Einzelinjektionen in Abhängigkeit von
der Ausgangssituation und
dem klinischen Zustand des Patienten zu wählen.
Bei Erwachsenen werden initial in der Regel bis zu 5 ml METOPROLOL
Carinopharm 1 mg/ml
(entsprechend bis zu 5 mg Metoprololtartrat) langsam intravenös
injiziert (1-2 mg/min).
Bei unzureichendem Behandlungserfolg kann die Injektion mit der
gleichen Dosis in Intervallen von
5 bis 10 Minuten bis zum Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen einer
Gesamtdosis von 10 bis
15 ml METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml (entsprechend 10 bis 15 mg
Metoprololtartrat)
wiederholt werden.
_Akutbehandlung des Herzinfarktes: _
METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml wird eingesetzt bei Patienten, für die
keine Gegenanzeigen für
eine Behandlung mit Betarezeptorenblockern