국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Carinopharm GmbH (8031371)
C07AB02
Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2013-06-21
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektionslösung enthält 1 mg Metoprololtartrat. Eine 5-ml-Ampulle enthält 5 mg Metoprololtartrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml ist eine klare, farblose Injektionslösung mit einem pH von 6,0- 7,2. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Tachykarde Herzrhythmusstörungen • Akutbehandlung des Herzinfarktes Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die Klinikbehandlung vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ _ _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Metoprolol bei Kindern ist nicht erwiesen. _Erwachsene _ Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die Klinikbehandlung vorgesehen. Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Tachykarde Herzrhythmusstörungen _ Bei akut bedrohlichen Herzrhythmusstörungen ist die Einzeldosis sowie bei Mehrfachgabe der zeitliche Abstand zwischen den Einzelinjektionen in Abhängigkeit von der Ausgangssituation und dem klinischen Zustand des Patienten zu wählen. Bei Erwachsenen werden initial in der Regel bis zu 5 ml METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml (entsprechend bis zu 5 mg Metoprololtartrat) langsam intravenös injiziert (1-2 mg/min). Bei unzureichendem Behandlungserfolg kann die Injektion mit der gleichen Dosis in Intervallen von 5 bis 10 Minuten bis zum Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen einer Gesamtdosis von 10 bis 15 ml METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml (entsprechend 10 bis 15 mg Metoprololtartrat) wiederholt werden. _Akutbehandlung des Herzinfarktes: _ METOPROLOL Carinopharm 1 mg/ml wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Betarezeptorenblockern 전체 문서 읽기