Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Orifarm Generics A/S
A03FA01
Metoklopramidhydrokloridmonohydrat
10 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2015-07-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METOCLOPRAMIDE ORIFARM 10 MG TABLETTER METOKLOPRAMIDHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metoclopramide Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Metoclopramide Orifarm 3. Hvordan du bruker Metoclopramide Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metoclopramide Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Metoclopramide Orifarm er og hva det brukes mot Metoclopramide Orifarm er et antiemetikum (medikament mot brekninger og kvalme). Det inneholder et stoff som heter 束 metoklopramid 損 . Det virker p 奪 en del av hjernen som gj 淡 r at du ikke f 淡 ler deg kvalm eller kaster opp. Voksne Metoclopramide Orifarm brukes hos voksne • for 奪 forhindre forsinket kvalme og oppkast som kan forekomme etter cellegiftbehandling • for 奪 forhindre kvalme og oppkast etter str 奪 lebehandling • for 奪 behandle kvalme og oppkast, deriblant kvalme og oppkast som kan forekomme sammen med migrene Metoklopramid kan ved migrene brukes sammen med orale smertestillende midler for 奪 bidra til at de smertestillende midlene virker mer effektivt. Barn Metoclopramide Orifarm kan brukes hos barn (i alderen 1â18 奪 r) dersom annen behandling ikke virker eller ikke kan brukes for 奪 forhindre forsinket kvalme eller oppkast som kan forekomme etter cellegiftbehan Citiți documentul complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Metoclopramide Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder metoklopramidhydrokloridmonohydrat tilsvarende 10 mg vannfritt metoklopramidhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 101,24 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvite til offwhite, runde, bikonvekse udrasjerte tabletter med en diameter på 7,00 mm, preget med ‘BD’ på den ene siden og delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksen populasjon _ Metoclopramide Orifarm er indisert til voksne for forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) forebygging av kvalme og oppkast etter strålebehandling (radiotherapy induced nausea and vomiting, RINV) symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, herunder kvalme og oppkast etter akutt migrene Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med orale analgetika for å forbedre opptaket av analgetika ved akutt migrene. _Pediatrisk populasjon _ Metoclopramide Orifarm er indisert til barn (i alderen 1–18 år) for forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling (CINV) som andrelinjealternativ. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Alle indikasjoner (voksne pasienter) _ Den anbefalte enkeltdosen er 10 mg opptil tre ganger per dag. Maksimalt anbefalt dose per dag er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. Behandlingens lengste anbefalte varighet er 5 dager. _ _ _Forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling (CINV) (pediatriske _ _pasienter i alderen 1–18 år) _ Den anbefalte dosen er 0,1–0,15 mg/kg kroppsvekt opptil 3 ganger per dag. Dosen tas oralt. Maksimal dose i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt. _ _ _Doseringstabell _ ALDER KROPPSVEKT DOSE HYPPIGHET 1–3 år 10–14 kg 1 mg Opptil 3 ganger daglig 3–5 år 15–19 kg 2 mg Opptil 3 ganger daglig 5 Citiți documentul complet