Metoclopramide Orifarm 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METOCLOPRAMIDE ORIFARM 10 MG TABLETTER
METOKLOPRAMIDHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metoclopramide Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Metoclopramide Orifarm
3.
Hvordan du bruker Metoclopramide Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metoclopramide Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Metoclopramide Orifarm er og hva det brukes mot
Metoclopramide Orifarm er et antiemetikum (medikament mot brekninger
og kvalme). Det inneholder et
stoff som heter
束
metoklopramid
損
. Det virker p
奪
en del av hjernen som gj
淡
r at du ikke f
淡
ler deg
kvalm eller kaster opp.
Voksne
Metoclopramide Orifarm brukes hos voksne
•
for
奪
forhindre forsinket kvalme og oppkast som kan forekomme etter
cellegiftbehandling
•
for
奪
forhindre kvalme og oppkast etter str
奪
lebehandling
•
for
奪
behandle kvalme og oppkast, deriblant kvalme og oppkast som kan
forekomme sammen
med migrene
Metoklopramid kan ved migrene brukes sammen med orale smertestillende
midler for
奪
bidra til at de
smertestillende midlene virker mer effektivt.
Barn
Metoclopramide Orifarm kan brukes hos barn (i alderen 1 18
奪
r) dersom annen behandling ikke
virker eller ikke kan brukes for
奪
forhindre forsinket kvalme eller oppkast som kan forekomme etter
cellegiftbehan

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metoclopramide Orifarm 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder metoklopramidhydrokloridmonohydrat tilsvarende
10 mg vannfritt
metoklopramidhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 101,24 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite til offwhite, runde, bikonvekse udrasjerte tabletter med en
diameter på 7,00 mm, preget med
‘BD’ på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksen populasjon _
Metoclopramide Orifarm er indisert til voksne for

forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling
(chemotherapy induced
nausea and vomiting, CINV)

forebygging av kvalme og oppkast etter strålebehandling (radiotherapy
induced nausea and
vomiting, RINV)

symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, herunder kvalme og
oppkast etter akutt migrene
Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med orale analgetika for å
forbedre opptaket av
analgetika ved akutt migrene.
_Pediatrisk populasjon _
Metoclopramide Orifarm er indisert til barn (i alderen 1–18 år) for

forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling
(CINV) som
andrelinjealternativ.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Alle indikasjoner (voksne pasienter) _
Den anbefalte enkeltdosen er 10 mg opptil tre ganger per dag.
Maksimalt anbefalt dose per dag er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Behandlingens lengste anbefalte varighet er 5 dager.
_ _
_Forebygging av forsinket kvalme og oppkast etter cellegiftbehandling
(CINV) (pediatriske _
_pasienter i alderen 1–18 år) _
Den anbefalte dosen er 0,1–0,15 mg/kg kroppsvekt opptil 3 ganger per
dag. Dosen tas oralt.
Maksimal dose i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt.
_ _
_Doseringstabell _
ALDER
KROPPSVEKT
DOSE
HYPPIGHET
1–3 år
10–14 kg
1 mg
Opptil 3 ganger daglig
3–5 år
15–19 kg
2 mg
Opptil 3 ganger daglig
5