Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexat
Pfizer AB
L01BA01
methotrexate
100 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
metotrexat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Avregistrerad
1991-10-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHOTREXATE PFIZER 25 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING METHOTREXATE PFIZER 100 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Methotrexate Pfizer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Pfizer 3. Hur du använder Methotrexate Pfizer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methotrexate Pfizer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHOTREXATE PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Methotrexate Pfizer innehåller den aktiva substansen metotrexat. Det är ett cytostatikum som hämmar DNA-syntesen och celltillväxt. Methotrexate Pfizer används vid behandling av olika tumörer och cancersjukdomar (t.ex. leukemi). Metotrexat, som finns i Methotrexate Pfizer, kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METHOTREXATE PFIZER ANVÄND INTE METHOTREXATE PFIZER: - om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du ammar (se avsnitt ”Graviditet, amning och fertilitet”) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Var extra försiktig och tala med läk Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injektions-/ infusionsvätska, lösning Methotrexate Pfizer 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller metotrexat 25 mg respektive 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektions-/ infusionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning Gulfärgad lösning med pH 8,5–8,9. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut leukemi, meningeal leukemi, malignt lymfom, osteogent sarkom, bröstcancer, småcellig lungcancer, skivepiteltumörer i huvud- och halsregionen, chorioepitheliom och liknande trophoblastiska sjukdomar, avancerad urinblåsecancer. Profylaktiskt mot meningeal leukemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Peroral administrering är möjlig i doser upp till 30 mg/m 2 , medan högre doser bör tillföras parenteralt. Metotrexat kan ges intramuskulärt, intravenöst, intraarteriellt eller intratekalt. Doseringen beräknas vanligen per m 2 kroppsyta. Doser över 100 mg metotrexat kräver alltid efterföljande tillförsel av folinsyra i dosen 10 mg/m 2 intravenöst eller peroralt. Metotrexat kan ges som konventionell lågdosbehandling, högdosbehandling med folinsyra som antidot och intratekal administrering. _Konventionell lågdosbehandling: _ 15-50 mg/m 2 kroppsyta intravenöst eller intramuskulärt per vecka, fördelat på en eller flera doser. _Högdosbehandling: _ Vid flera maligna sjukdomstillstånd, bl a maligna lymfom, akut lymfatisk leukemi, osteogena sarkom och metastaserande choriocarcinom, kan doser på 1000 mg metotrexat eller mer per m 2 kroppsyta givet under 24 timmar användas. Folinsyratillförsel ska starta 24 timmar efter påbörjad metotrexatbehandling. Vid avancerad skivepitel- och blåscancer kan intermediärdoser av metotrexat upp till 200 mg/m 2 användas. _Intratek Citiți documentul complet