Methotrexate Pfizer 100 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

metotrexat

Beszerezhető a:

Pfizer AB

ATC-kód:

L01BA01

INN (nemzetközi neve):

methotrexate

Adagolás:

100 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Összetétel:

metotrexat 100 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Metotrexat

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

1991-10-09

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHOTREXATE PFIZER 25 MG/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
METHOTREXATE PFIZER 100 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Methotrexate Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Pfizer
3.
Hur du använder Methotrexate Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methotrexate Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHOTREXATE PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Methotrexate Pfizer innehåller den aktiva substansen metotrexat. Det
är ett cytostatikum som hämmar
DNA-syntesen och celltillväxt. Methotrexate Pfizer används vid
behandling av olika tumörer och
cancersjukdomar (t.ex. leukemi).
Metotrexat, som finns i Methotrexate Pfizer, kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METHOTREXATE PFIZER
ANVÄND INTE METHOTREXATE PFIZER:
-
om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du ammar (se avsnitt ”Graviditet, amning och fertilitet”)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Var extra försiktig och tala med läk

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injektions-/ infusionsvätska, lösning
Methotrexate Pfizer 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller metotrexat 25 mg respektive 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Gulfärgad lösning med pH 8,5–8,9.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut leukemi, meningeal leukemi, malignt lymfom, osteogent sarkom,
bröstcancer, småcellig
lungcancer, skivepiteltumörer i huvud- och halsregionen,
chorioepitheliom och liknande
trophoblastiska sjukdomar, avancerad urinblåsecancer. Profylaktiskt
mot meningeal leukemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling.
Peroral administrering är möjlig i doser upp till 30 mg/m
2
, medan högre doser bör tillföras parenteralt.
Metotrexat kan ges intramuskulärt, intravenöst, intraarteriellt
eller intratekalt. Doseringen beräknas
vanligen per m
2
kroppsyta. Doser över 100 mg metotrexat kräver alltid efterföljande
tillförsel av
folinsyra i dosen 10 mg/m
2
intravenöst eller peroralt.
Metotrexat kan ges som konventionell lågdosbehandling,
högdosbehandling med folinsyra som antidot
och intratekal administrering.
_Konventionell lågdosbehandling: _
15-50 mg/m
2
kroppsyta intravenöst eller intramuskulärt per vecka,
fördelat på en eller flera doser.
_Högdosbehandling: _
Vid flera maligna sjukdomstillstånd, bl a maligna lymfom, akut
lymfatisk
leukemi, osteogena sarkom och metastaserande choriocarcinom, kan doser
på 1000 mg metotrexat
eller mer per m
2
kroppsyta givet under 24 timmar användas. Folinsyratillförsel ska
starta 24 timmar
efter påbörjad metotrexatbehandling.
Vid avancerad skivepitel- och blåscancer kan intermediärdoser av
metotrexat upp till 200 mg/m
2
användas.
_Intratek