Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
ETHYPHARM
N07BC02
Methadone hydrochloride
2 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 044409) Ei kaupan: 5 ml, 10 ml (VNR-numero: 044249), 15 ml (VNR-numero: 044261), 20 ml (VNR-numero:
Resepti: 500 ml Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 7 x 5 ml, 40 ml, 45 ml, 50 ml, 55 ml, 60 ml, 65 ml, 7
metadoni
Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.
Myyntilupa myönnetty
2009-11-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHADONE MARTINDALE PHARMA 2 MG/ML, ORAALILIUOS metadonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. MITÄ TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE SISÄLTÄÄ 1. Mitä Methadone Martindale Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Methadone Martindale Pharmaa 3. Miten Methadone Martindale Pharmaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methadone Martindale Pharman säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Tämä pakkausseloste sisältää yhteenvedon tästä lääkevalmisteesta saatavilla olevista tiedoista. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma jostakin tähän lääkkeeseen liittyvästä seikasta. 1. MITÄ METHADONE MARTINDALE PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN Metadoni on keinotekoinen opiaatti (morfiinin kaltainen lääke) opiaattiriippuva isten potilaiden hoitoon. Hoito tulee antaa samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT METHADONE MARTINDALE PHARMAA ÄLÄ OTA METHADONE MARTINDALE PHARMAA: jos olet allerginen (yliherkkä) metadonihydrokloridille tai jollekin muulle Methadon Martindalen sisältämälle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6) jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen kahden viikon aikana monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) (masennu Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methadone Martindale Pharma 2 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 2 mg metadonihydrokloridia. Sisältää myös Sunset Yellow väriainetta (E110) 0,008 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas, keltainen tai oranssi appelsiinintuoksuinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidiriippuva isten potilaiden ylläpitohoitoon lääkehoidon ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Metadonihoitoa saavan potilaan tulee osallistua sosiaali- ja terveysministeriön hyväksymään huumeiden käyttäjille tarkoitettuun korvaushoito-ohjelmaan. Vain suun kautta. Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida. Annos tulee säätää kullekin potilaalle yksilöllisesti. Tavallinen aloitusannos on 10–30 mg. Potilailla, joilla on korkea opioiditoleranssi, aloitusannos on 25–40 mg. Annosta nostetaan kolmen viikon aikana aina 10 mg:n välein, yleensä 70 tai 80 mg:aan asti. Neljän viikon suositellun vakauttamisjakson jälkeen annosta muutetaan, kunnes potilaalla ei enää ole tarvetta intoksikaatioon eikä kliinis iä merkkejä psykomotorisen toiminnan vaikutuksista tai vieroitusoireita. Tavallinen metadoniannos on 60– 120 mg päivässä, mutta jotkut henkilöt voivat tarvita suurempia annoksia. Annos tulee määrittää kliinisen arvion ja seerumipitoisuuksien seurannan perusteella. 24 tunnin suositeltu steady-state pitoisuus seerumissa on 600–1200 nmol/l (200–400 ng/ml). Kliininen arviointi on erittäin tärkeää. Metadoni annetaan yleensä kerran päivässä. Tätä tiheämpään annosteluun liittyy akkumulaatio- ja yliannostusriski. (500 ml:n pakkauskoko on tarkoitettu ainoastaan terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.) Suurin suositeltu annos, jota tulee käyttää vain harvoin, on 150 mg vuorokaudessa (elleivät kansalliset suositukset toisin määrää). Perusteena annoksen rajoittamiselle on QT-ajan pidentymisen, Citiți documentul complet