Methadone Martindale Pharma 2 mg/ml oraaliliuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Methadone hydrochloride

Dostępny od:

ETHYPHARM

Kod ATC:

N07BC02

INN (International Nazwa):

Methadone hydrochloride

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

oraaliliuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 044409) Ei kaupan: 5 ml, 10 ml (VNR-numero: 044249), 15 ml (VNR-numero: 044261), 20 ml (VNR-numero:

Typ recepty:

Resepti: 500 ml Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 7 x 5 ml, 40 ml, 45 ml, 50 ml, 55 ml, 60 ml, 65 ml, 7

Dziedzina terapeutyczna:

metadoni

Podsumowanie produktu:

Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2009-11-20

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHADONE MARTINDALE PHARMA 2 MG/ML, ORAALILIUOS
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille,
vaikka heidän oireensa olisivat
samat kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
MITÄ TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE SISÄLTÄÄ
1.
Mitä Methadone Martindale Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin
otat Methadone Martindale Pharmaa
3.
Miten Methadone Martindale Pharmaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methadone Martindale Pharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä pakkausseloste sisältää yhteenvedon tästä
lääkevalmisteesta saatavilla olevista tiedoista. Käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma
jostakin tähän lääkkeeseen liittyvästä
seikasta.
1.
MITÄ METHADONE MARTINDALE PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN
Metadoni on keinotekoinen
opiaatti
(morfiinin
kaltainen lääke) opiaattiriippuva isten potilaiden
hoitoon.
Hoito tulee antaa samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja psykologisen
hoidon
sekä sosiaalisen
kuntoutuksen kanssa.
2.
MITÄ
SINUN
ON TIEDETTÄVÄ
ENNEN KUIN
OTAT METHADONE MARTINDALE PHARMAA
ÄLÄ OTA METHADONE MARTINDALE PHARMAA:

jos olet allerginen (yliherkkä) metadonihydrokloridille tai jollekin
muulle Methadon Martindalen
sisältämälle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa
6)

jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen
kahden viikon aikana monoamiinioksidaasin
estäjiä (MAO:n
estäjiä) (masennu

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methadone Martindale Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta
sisältää 2 mg metadonihydrokloridia.
Sisältää myös Sunset Yellow väriainetta (E110) 0,008
mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, keltainen tai oranssi appelsiinintuoksuinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidiriippuva isten potilaiden ylläpitohoitoon lääkehoidon
ja psykologisen
hoidon
sekä
sosiaalisen kuntoutuksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Metadonihoitoa saavan potilaan tulee osallistua sosiaali- ja
terveysministeriön hyväksymään
huumeiden käyttäjille
tarkoitettuun korvaushoito-ohjelmaan.
Vain suun kautta. Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida.
Annos tulee säätää kullekin
potilaalle
yksilöllisesti.
Tavallinen aloitusannos on 10–30 mg. Potilailla, joilla
on korkea opioiditoleranssi,
aloitusannos on 25–40 mg. Annosta nostetaan kolmen viikon aikana
aina 10 mg:n
välein,
yleensä 70 tai 80 mg:aan asti. Neljän viikon
suositellun vakauttamisjakson jälkeen annosta
muutetaan, kunnes potilaalla ei enää ole tarvetta intoksikaatioon
eikä kliinis iä merkkejä
psykomotorisen toiminnan vaikutuksista tai vieroitusoireita.
Tavallinen metadoniannos on 60–
120 mg päivässä, mutta jotkut
henkilöt voivat tarvita suurempia annoksia. Annos tulee
määrittää kliinisen
arvion ja seerumipitoisuuksien seurannan perusteella. 24 tunnin
suositeltu
steady-state pitoisuus seerumissa on 600–1200 nmol/l
(200–400 ng/ml). Kliininen
arviointi on
erittäin tärkeää. Metadoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Tätä tiheämpään annosteluun
liittyy
akkumulaatio- ja yliannostusriski. (500 ml:n pakkauskoko on
tarkoitettu ainoastaan
terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.) Suurin suositeltu annos,
jota
tulee käyttää vain
harvoin, on 150 mg vuorokaudessa (elleivät kansalliset suositukset
toisin
määrää). Perusteena
annoksen rajoittamiselle on QT-ajan pidentymisen,