Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLIBENCLAMIDE ; METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE
Sandoz B.V.
A10BD02
GLIBENCLAMIDE ; METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin and sulfonylureas
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-11-16
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5 en 500/5 mg RVG 103394 en 103395 1313-V6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER December 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METFORMINE HCL/GLIBENCLAMIDE SANDOZ ® 500/2,5MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL/GLIBENCLAMIDE SANDOZ ® 500/5MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride en glibenclamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL/GLIBENCLAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Dit middel is samengesteld uit twee bloedsuikerverlagende middelen die behoren tot de groepen geneesmiddelen die biguaniden metforminehydrochloride) en sulfonylureumpreparaten (glibenclamide) worden genoemd. Insuline is een hormoon dat het lichaamsweefsel in staat stelt glucose (suiker) uit het bloed op te nemen om dit te gebruiken voor het produceren van energie of voor toekomstig gebruik op te slaan. Patiënten met type 2 diabetes mellitus (dat wil zeggen niet-insuline-afhankelijke suikerziekte) produceren in hun alvleesklier onvoldoende insuline of hun lichaam reageert niet goed op de insuline die het producee Citiți documentul complet
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg en 500/5 mg, filmomhulde tabletten 1311-V6 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg, filmomhulde tabletten December 2016 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/5mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine en 2,5 mg glibenclamide. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine en 5 mg glibenclamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg, filmomhulde tabletten zijn bijna witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten. Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/5mg, filmomhulde tabletten zijn donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type 2 diabetes bij volwassenen als vervanging van eerdere combinatietherapie met metformine en glibenclamide, bij patiënten met een stabiele en goed gecontroleerde bloedglucosespiegel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Oraal gebruik. Alleen voor volwassenen. _Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥90 ml/min)_ De dosis dient, net als voor alle bloedglucoseverlagende geneesmiddelen geldt, te worden aangepast aan de metabole reactie van de individuele patiënt (glykemie, HbA1c). Sandoz B.V. Confidential Page 2 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg en 500/5 mg, filmomhulde tabletten 1311-V6 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5mg, filmomhulde tabletten December 2016 Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/5 mg: Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/5 mg kan bij voorkeur gebruikt worden bij patiënten die niet voldoende onder controle worden gehouden met Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5 mg START VAN DE BEHANDEL Citiți documentul complet