Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

metformin

Disponibil de la:

WÖRWAG Pharma

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

metformin

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

metformin 780 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

60 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

metformin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2014-08-01

Prospect

MODUL 1.3.1
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/745/01/MR
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
METFOGAMMA 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Metfogamma 1000 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metfogamma 1000 mg
3.
Kako jemati zdravilo Metfogamma 1000 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metfogamma 1000 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG
Zdravilo
Metfogamma
1000
mg
vsebuje
zdravilno
učinkovino
metformin,
zdravilo
za
zdravljenje sladkorne bolezni. Spada v skupino zdravil, imenovanih
bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz
krvi. Vaše telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo
shranjuje za kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa vaše telo
nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko
koncentracijo glukoze v
vaši krvi. Zdravilo Metfogamma 1000 mg pomaga znižati vašo
koncentracijo glukoze v krvi
na čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metfogamma 1000 mg
skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav
zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo.
ZA KAJ SE ZDRAVILO METFOGAMMA 1000 MG UPORABLJA
Zdravilo Metfogamma 1000 mg se uporablja za zdravljenje bolnikov s
sladkorno boleznijo
tipa 2 (imenujemo jo t

Caracteristicilor produsului

MODUL 1.3.1
SPC
DE/H/745/01/MR
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNA
ČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČI
NSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni
strani in z lomilno zarezo na
drugi strani (v obliki tablete, ki jo lahko zlahka prelomimo na dve
enaki polovici s pritiskom).
Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s čezmerno
telesno maso, pri katerih
samo z dieto in telesno vadbo ne dosegamo zadostnega nadzora
glikemije.
-
Pri odraslih lahko zdravilo Metfogamma 100 mg filmsko obložene
tablete uporabljamo
kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki
ali z insulinom.
-
Pri otrocih, starih 10 let in več, ter pri mladostnikih lahko
zdravilo Metfogamma 100 mg
filmsko obložene tablete uporabljamo kot monoterapijo ali v
kombinaciji z insulinom.
Pri odraslih čezmerno prehranjenih bolnikih s sladkorno boleznijo
tipa 2 so za zdravljenje z
metforminijevim kloridom kot prve izbire potem, ko samo dieta ni
zadoščala, dokazali
zmanjšanje zapletov sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
_Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki: _
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat
na dan med obrokom ali po njem.
MODUL 1.3.1
SPC
DE/H/745/01/MR
2/10
Po 10 do 15 dneh odmerjanje prilagodimo na podlagi meritev
koncentracije glukoze v krvi.
Počasno višanje odmerka lahko izboljša prebavno prenosljivost.
Pri bolnikih, ki jemljejo visok odmerek metforminijevega klorida (2 do
3 grame na dan),
lahko dve tableti metforminijevega klorida 500 mg filmsko obložene
tablete zamenjate za eno
tableto zdrav